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Devo scegliere una linea di produzione o un progetto chiavi in ​​mano per la soluzione IV?

Al giorno d'oggi, con il miglioramento della tecnologia e degli standard di vita, le persone prestano sempre più attenzione alla loro salute. Quindi ci sono molti amici di vari settori economici, sono molto ottimisti sull'industria farmaceutica e vogliono investire in una fabbrica farmaceutica, nella speranza di dare un contributo alla salute umana.

Pertanto, ho ricevuto molte di queste domande.

Perché ci vogliono milioni di dollari per un progetto di soluzione farmaceutica IV?
Perché la camera bianca deve essere di 10.000 piedi quadrati?
La macchina in brochure non ti sembra così grande?
Qual è la differenza tra la linea di produzione della soluzione IV e il progetto?

Shanghai IVEN è un produttore di linee di produzione e si occupa anche di progetti chiavi in ​​mano. Finora abbiamo esportato centinaia di linee di produzione e 23 progetti chiavi in ​​mano. Vorrei darvi una breve introduzione del progetto e della linea di produzione, per aiutare alcuni nuovi investitori a comprendere meglio l'insediamento di una nuova fabbrica farmaceutica.

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Vorrei prendere ad esempio la soluzione glucosata del flacone in PP iv, mostrarti cosa deve essere considerato se vuoi impostare una nuova fabbrica farmaceutica.

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Le soluzioni iv di bottiglie in pp sono ampiamente utilizzate nel normale campo di iniezione di soluzione salina, glucosio ecc.
Per ottenere una bottiglia di glucosio pp qualificata, il processo è il seguente:
Parte 1: Linea di produzione (produzione di bottiglie vuote, lavaggio-riempimento-sigillatura)
Parte 2: Sistema di trattamento dell'acqua (ottenere acqua per iniezione dall'acqua del nastro)
Parte 3: Sistema di preparazione della soluzione (per preparare il glucosio per preparazioni iniettabili dall'acqua per preparazioni iniettabili e dalla materia prima glucosio)
Parte 4: Sterilizzazione (sterilizzare la bottiglia piena di liquido, rimuovere il pirogeno all'interno) in caso contrario, il pirogeno porterà alla morte umana
Parte 5: Ispezione (ispezione delle perdite e ispezione delle particelle all'interno delle bottiglie, per garantire che i prodotti finiti siano qualificati)
Parte 6: Imballaggio (etichettatura, codice lotto di stampa, data di produzione, data di scadenza, inserimento in scatola o cartone con manuali, prodotti finiti in magazzino per la vendita)
Parte 7: Camera bianca (per garantire la temperatura dell'ambiente dell'officina, l'umidità, la pulizia secondo i requisiti GMP, la parete, il soffitto, il pavimento, le luci, le porte, la cassetta di accesso, le finestre, ecc. Sono tutti materiali diversi dalla decorazione della tua casa.)
Parte 8: Utilità (unità compressore d'aria, caldaia, refrigeratore ecc. Per fornire riscaldamento, risorsa di raffreddamento per la fabbrica)

 

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Da questo grafico, puoi vedere, la linea di produzione di bottiglie in PP, solo pochi blocchi nell'intero progetto. Il cliente deve solo preparare il granulo in pp, quindi forniamo la linea di produzione della bottiglia in pp, per realizzare l'iniezione preforma, l'iniezione del gancio, il soffiaggio della bottiglia in pp, per ottenere la bottiglia vuota dal granulo in pp. Quindi lavare la bottiglia vuota, riempire il liquido, sigillare i tappi, questo è il processo completo per una linea di produzione.

Per un progetto chiavi in ​​mano, il layout della fabbrica è progettato in modo speciale, un'area di classe pulita diversa ha una pressione differenziale, nella speranza che l'aria pulita fluisca solo dalla classe A alla classe D.

Ecco un layout di officina per il vostro riferimento.

L'area della linea di produzione di bottiglie in PP è di circa 20 m * 5 m, ma l'intero laboratorio di progetto è di 75 m * 20 m e devi considerare l'area per il laboratorio, il magazzino per le materie prime e i prodotti finiti, in totale è di circa 4500 mq.

 

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Quando hai intenzione di creare una nuova fabbrica farmaceutica, devi anche considerare i seguenti aspetti:

1) Selezione dell'indirizzo di fabbrica

2) Registrazione

3) Investire capitale e 1 anno di costi correnti

4) Standard GMP/FDA

Costruire una nuova fabbrica farmaceutica, non è come iniziare una nuova attività come un impianto di acqua minerale, un impianto di miele. Ha standard più rigorosi e gli standard GMP/FDA/WHO sono altri libri. I materiali di un progetto richiedono più di 60 pezzi di container da 40 piedi e più di 50 lavoratori, in media 3-6 mesi per l'installazione, la regolazione e la formazione in loco. Devi trattare con molti fornitori, negoziare i tempi di consegna corretti in base alla pianificazione del progetto.

Inoltre, devono esserci alcune connessioni/bordi tra 2 o più fornitori. Come mettere le bottiglie dallo sterilizzatore alla cintura prima dell'etichettatura?

Chi sarà responsabile del fatto che le etichette non vengano attaccate sulle bottiglie? Il fornitore dell'etichettatrice dirà: "è un problema con le bottiglie, le bottiglie dopo la sterilizzazione non sono abbastanza piatte per l'etichetta". Il fornitore di sterilizzatori dirà: 'non sono affari nostri, la nostra missione è la sterilizzazione e la rimozione del pirogeno, e l'abbiamo raggiunto, è abbastanza. Come osi richiedere che un fornitore di sterilizzatori si preoccupi della dannata forma della bottiglia!'

Tutti i fornitori hanno affermato che sono i migliori, i loro prodotti sono qualificati, ma alla fine non è possibile ottenere i prodotti qualificati pp glucosio in bottiglia. Che cosa si può fare?

Teoria della botte: la cubatura di una botte dipende dal piatto di legno più corto. Un progetto chiavi in ​​mano è un'enorme botte, ed è composto da molte diverse lastre di legno grottesche.

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IVEN Pharmaceutical, come un falegname, devi solo connetterti con IVEN, comunicarci le tue esigenze, ad esempio 4000 bph-500 ml, progetteremo la botte, dopo aver confermato con te, produrranno l'80-90% di prodotti, il 10-20% di prodotti uscirà risorsa. Ispezioneremo la qualità di ogni piastra, garantiremo i collegamenti di ogni piastra, elaboreremo il programma di conseguenza, per assistervi nella realizzazione di prove di produzione nel più breve tempo possibile.

In generale, la linea di produzione di bottiglie in pp è una delle parti principali di un progetto. Se hai l'esperienza per organizzare tutto, tempo ed energia per risolvere tutti i problemi da solo, puoi scegliere di acquistare le linee di produzione separatamente come preferisci. Se ti manca l'esperienza e vuoi riavere l'investimento il prima possibile, fidati del detto: Professionista si occupa di affari professionali!

IVEN è sempre il tuo partner!

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Tempo di pubblicazione: 03 agosto-2021