Apparecchiature per diluizione e dosaggio in linea
Nel processo di purificazione a valle dei biofarmaci è necessaria una grande quantità di tamponi. L'accuratezza e la riproducibilità dei tamponi hanno un impatto significativo sul processo di purificazione delle proteine. Il sistema di diluizione e dosaggio online consente di combinare una varietà di tamponi monocomponenti. La soluzione madre e il diluente vengono miscelati online per ottenere la soluzione desiderata. Il prodotto si basa su conoscenze scientifiche e la qualità deriva dal concetto di progettazione (QbD). Attraverso il monitoraggio e il controllo online in tempo reale (Real-in-Time) di due indicatori chimici, ovvero gli attributi chiave di qualità (CQA) del prodotto, pH e conducibilità durante il processo di produzione, si garantisce la fornitura di tamponi di qualità stabile e uniforme per i processi a valle, supportando così le aziende biofarmaceutiche nel raggiungimento dei parametri di rilascio. Il tradizionale processo di preparazione dei liquidi richiede un gran numero di serbatoi e un volume elevato. IVEN offre ai clienti un'esperienza tecnologica completamente nuova, riducendo l'ingombro del dosaggio dei tamponi nella fase di purificazione e diminuendo i costi di pre-investimento, post-produzione e operativi. Migliorare l'efficienza produttiva, garantire i parametri critici di processo (CPP) del tampone e la sua tracciabilità, e in definitiva migliorare la qualità dei medicinali.







