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OEB5 Fiala oncologica iniettabile impianto chiavi in ​​mano

Breve introduzione:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche mondiali come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., In conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV con sacca morbida non in PVC, soluzione IV bottiglia PP, soluzione fiala di vetro IV, fiala iniettabile e ampolla, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per prelievo di sangue sottovuoto ecc.


Dettagli del prodotto

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Descrizione del prodotto:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche mondiali come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., In conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV con sacca morbida non in PVC, soluzione IV bottiglia PP, soluzione fiala di vetro IV, fiala iniettabile e ampolla, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per prelievo di sangue sottovuoto ecc.

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Cosa include l'impianto chiavi in ​​mano della fiala oncologica iniettabile IVEN:

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Video del prodotto

Descrizione principale

Le soluzioni ingegneristiche integrate di IVEN per la fabbrica di fiale oncologiche iniettabili farmaceutiche includono la camera bianca, il sistema di controllo automatico e monitoraggio, sistema di trattamento dell'acqua farmaceutico, sistema di preparazione e distribuzione della soluzione, lavaggio delle fiale - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - lavaggio esterno, congelamento sistema di essiccazione, sistema di isolamento, sistema di confezionamento, sistema logistico automatico, sistema di controllo qualità, laboratorio centrale, ecc. Focalizzato sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:

* Servizio di consulenza pre-ingegneristica
* Selezione del processo di produzione
* Selezione e personalizzazione del modello dell'attrezzatura
* Installazione e messa in servizio
* Validazione dell'attrezzatura e del processo
* Trasferimento di tecnologia di produzione
* Documentazione dura e morbida
* Formazione per lavoratori qualificati e così via.

Fasi di funzionamento del prodotto

1.Lavaggio delle fiale oncologiche iniettabili - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - linea di produzione di lavaggio esterno:

Questa linea viene utilizzata per produrre fiale di oncologia iniettabili, che si compone di 5 macchine: lavatrice a ultrasuoni verticale servoassistita, tunnel di sterilizzazione e depirogenazione a circolazione d'aria calda, macchina riempitrice-tappatrice di fiale servoassistita, tappatrice di fiale e lavatrice esterna.

Dopo il riempimento, andrà in semi-tappatura e pronto per la liofilizzazione, quindi passerà alla tappatrice, dopodiché andrà alla lavatrice esterna. Adottiamo un sistema di pesatura online per la riempitrice, i prodotti non qualificati verranno automaticamente rifiutati.

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1. Lavaggio

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2. Sterilizzazione e depirogenazione

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3. Riempimento e chiusura

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4. Capping

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5. Lavaggio esterno

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6. finito

2.Freeze essiccatore e sistema di carico e scarico automatico:

Per i prodotti liofilizzati, dopo il riempimento e la semi-tappatura, verrà convogliato automaticamente al liofilizzatore (Liofilizzatore) attraverso il sistema di caricamento automatico, dopo essere liofilizzato, sarà convogliato alla tappatrice dal sistema di scarico automatico.

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3.Sistema di isolamento:

Poiché l'oncologia è un prodotto tossico, possiamo dotarci di isolatore per mantenere la sicurezza degli operatori dai prodotti, per assicurarci che il processo di produzione sia completamente protetto dal sistema di isolamento.

Breve introduzione
1.L'operatore è completamente separato dall'area di produzione sterile chiave.
2.Un'area di produzione interna a livello. Camera bianca esterna a livello C / D.
3.Solo può aprire l'isolatore dopo l'arresto del sistema, l'autenticazione è necessaria per il riavvio.
4.Personalizza HPVS per la sterilizzazione interna.
5.Sistema di circolazione sigillato.
6.Adopt HEPA aria inletting, la membrana può proteggere sia il flusso d'aria uniforme che il filtro.
7.Struttura interna senza cuciture, design arrotondato.
8. Adottare una guarnizione gonfiabile per porte aperte e finestre con guanti.
9.Per i prodotti tossici, utilizzare il design bag-in-bag-out.

Altre funzioni
1. Sistema CIP / SIP (SIP by VHP).
2. Monitoraggio online del contatore delle particelle.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Generatore di biossido di idrogeno vaporizzato.
5. Rilevatore di perdite di guanti.
6.Anemometro.
7.Sensore H / T.
8. Rating ATEX.
9. Modulo per test di sterilità Equinox.
10. Dispositivo di campionamento dell'aria.
11. Alloggiamento per cambio filtro bag-in-bag-out.

Sistema 4.Packing:

Può completare l'ispezione automatica della luce di oncologia delle fiale iniettabili, l'ispezione delle perdite, l'etichettatura, il blister con l'imballaggio in cartone primario e l'imballaggio in cartone di spedizione.
Possiamo dotarci di apertura automatica del cartone di spedizione, manuale di istruzioni e inserimento del certificato, imballaggio del cartone, sigillatura del cartone, etichettatura, sistema di tracciamento dei dati e sistema di rifiuto automatico, che può rifiutare i cartoni con peso errato o quelli con etichetta non qualificata.

5.Trattamento farmaceutico dell'acqua:

Include il trattamento dell'acqua purificata (2RO + EDI), il distillatore d'acqua (WFI) e il generatore di vapore puro. Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.

5.Trattamento farmaceutico dell'acqua:

Include il trattamento dell'acqua purificata (2RO + EDI), il distillatore d'acqua (WFI) e il generatore di vapore puro. Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.

7.Stanza pulita e HVAC:

Comprende pannelli a parete per camere bianche, pannelli a soffitto, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento dell'aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, allarmi, sistema di controllo automatico ecc. Per mantenere il processo di produzione oncologica di fiale iniettabili protetto in ambiente di Classe C + Isolatore .

8.Utilità nera

Comprende il sistema del compressore d'aria e il sistema della caldaia per fornire l'aria compressa e il vapore necessari per la produzione oncologica di fiale iniettabili.

9.Laboratorio:

Include tutti i tipi di strumenti per test di laboratorio e mobili da laboratorio per testare campioni oncologici di fiale iniettabili e materie prime, come camera di stabilità, HPLC, assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro a infrarossi trasformata di Fourier ecc.

10.Distribution e sistema di condutture:

Comprende tutti i tipi di condutture di processo e condutture industriali necessarie in impianti chiavi in ​​mano di oncologia di fiale iniettabili, come acqua purificata, acqua di iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.

Vantaggi:

IVEN dispone di un team tecnico e ingegneristico molto professionale, la nostra formazione in loco e il supporto post-vendita possono fornire una garanzia tecnica a lungo termine per il tuo impianto chiavi in ​​mano di oncologia delle fiale iniettabili:

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IVEN Una gamma completa di documentazione può aiutarti a ottenere facilmente il certificato GMP e FDA per il tuo impianto di fluidi IV (inclusi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. Sia in versione inglese che cinese):

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La professione e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a completare l'intero impianto chiavi in ​​mano della soluzione IV nel più breve tempo ed evitare tutti i tipi di potenziali rischi:

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Clienti di impianti farmaceutici chiavi in ​​mano IVEN d'oltremare:

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Fino ad ora, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e apparecchiature mediche a più di 50 paesi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 20 stabilimenti farmaceutici e medici chiavi in ​​mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Tailandia, Arabia, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., Principalmente per soluzioni IV, fiale e fiale iniettabili . Tutti questi progetti hanno ottenuto commenti elevati dai nostri clienti e dal loro governo.

Abbiamo anche esportato la nostra linea di produzione di soluzioni IV in Germania.

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Indonesia IV bottiglia chiavi in ​​mano impianto

Impianto chiavi in ​​mano Vietnam IV bottiglia

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Uzbekistan IV bottiglia chiavi in ​​mano impianto

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Thailandia Fiala iniettabile impianto chiavi in ​​mano

Tajikistan IV bottiglia chiavi in ​​mano impianto

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Impianto chiavi in ​​mano per sacchi Arabia Saudita IV

Gamma di capacità dell'impianto chiavi in ​​mano della fiala oncologica iniettabile IVEN:

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