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OEB5 Impianto chiavi in ​​mano fiala oncologica iniettabile

Breve introduzione:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche in tutto il mondo come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con GMP dell'UE, cGMP della FDA degli Stati Uniti, PICS e GMP dell'OMS.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV per sacca morbida non in PVC, la soluzione IV per bottiglia in PP, la soluzione IV per fiala di vetro, la fiala iniettabile e l'ampolla, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.


Dettagli del prodotto

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Descrizione del prodotto:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche in tutto il mondo come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con GMP dell'UE, cGMP della FDA degli Stati Uniti, PICS e GMP dell'OMS.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV per sacca morbida non in PVC, la soluzione IV per bottiglia in PP, la soluzione IV per fiala di vetro, la fiala iniettabile e l'ampolla, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.

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Cosa comprende l'impianto chiavi in ​​mano di fiale oncologiche iniettabili IVEN:

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Video prodotto

Descrizione principale

Le soluzioni ingegneristiche integrate di IVEN per la fabbrica di fiale oncologiche iniettabili farmaceutiche includono la camera bianca, il sistema di autocontrollo e monitoraggio, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di preparazione e distribuzione della soluzione, il lavaggio delle fiale - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - lavaggio esterno, congelamento sistema di asciugatura, sistema di isolamento, sistema di imballaggio, sistema logistico automatico, sistema di controllo qualità, laboratorio centrale e così via. Focalizzata sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:

*Servizio di consulenza pre-ingegneristica
*Selezione del processo produttivo
*Selezione e personalizzazione del modello di attrezzatura
*Installazione e messa in servizio
*Convalida dell'attrezzatura e del processo
* Trasferimento di tecnologia di produzione
*Documentazione hard e soft
*Formazione per lavoratori qualificati e così via.

Fasi operative del prodotto

1. Lavaggio fiale oncologiche iniettabili - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - linea di produzione lavaggio esterno:

Questa linea viene utilizzata per produrre fiale oncologiche iniettabili, che consiste di 5 macchine: lavatrice a ultrasuoni verticale completamente servoazionata, tunnel di sterilizzazione e depirogenazione a circolazione d'aria calda, macchina riempitrice-tappatrice per fiale completamente servoazionata, tappatrice per fiale e lavatrice esterna.

Dopo il riempimento, andrà alla semi-tappatura e sarà pronto per la liofilizzazione, quindi passerà alla tappatrice, dopodiché andrà alla lavatrice esterna.Adottiamo un sistema di pesatura online per la riempitrice, i prodotti non qualificati verranno rifiutati automaticamente.

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1. Lavaggio

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2. Sterilizzazione e depirogenazione

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3. Riempimento e tappatura

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4. Tappatura

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5. Lavaggio esterno

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6. finito

2. Essiccatore congelatore e sistema di carico e scarico automatico:

Per i prodotti liofilizzati, dopo il riempimento e la semi-tappatura, verrà convogliato automaticamente al liofilizzatore (liofilizzatore) tramite il sistema di caricamento automatico, dopo la liofilizzazione, verrà convogliato alla tappatrice tramite il sistema di scarico automatico.

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3. Sistema di isolamento:

Poiché l'oncologia è un prodotto tossico, possiamo dotarci di un isolatore per mantenere la sicurezza degli operatori dai prodotti, per assicurarci che il processo di produzione sia completamente protetto dal sistema di isolamento.

Breve introduzione
1. L'operatore è completamente separato dall'area di produzione sterile chiave.
2.A zona produttiva interna di livello.Camera bianca esterna di livello C/D.
3. Solo dopo l'arresto del sistema è possibile aprire l'isolatore, l'autenticazione è necessaria per il riavvio.
4. Personalizza HPVS per la sterilizzazione interna.
sistema di circolazione 5.Sealed.
6. Adottare l'ingresso dell'aria HEPA, la membrana può proteggere sia il flusso d'aria uniforme che il filtro.
7. Struttura interna senza cuciture, design arrotondato.
8. Adottare la guarnizione gonfiabile sia per le porte aperte che per le finestre dei guanti.
9. Per i prodotti tossici, utilizzare il design bag-in-bag-out.

Altre funzioni
1.Sistema CIP/SIP (SIP tramite VHP).
2. Monitoraggio online del contatore di particelle.
3. Campionatore di particelle vitali trasportate dall'aria.
4. Generatore di biossido di idrogeno vaporizzato.
5. Rilevatore di perdite di guanto.
6.Anemometro.
7. Sensore H/T.
valutazione 8.ATEX.
9. Modulo del test di sterilità Equinox.
10. Dispositivo di campionamento dell'aria.
11. Alloggiamento cambio filtro bag-in-bag-out.

sistema 4.Packing:

Può completare l'ispezione automatica della luce oncologica della fiala iniettabile, l'ispezione delle perdite, l'etichettatura, il blister con l'imballaggio di cartone primario e l'imballaggio di cartone di spedizione.
Siamo in grado di dotare di apertura automatica del cartone di spedizione, manuale di istruzioni e inserimento del certificato, imballaggio in cartone, sigillatura del cartone, etichettatura, sistema di tracciamento dei dati e sistema di rifiuto automatico, che può rifiutare i cartoni con peso errato o quelli con etichetta non qualificata.

5. Trattamento delle acque farmaceutiche:

Comprende il trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), il distillatore d'acqua (WFI) e il generatore di vapore puro.Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.

5. Trattamento delle acque farmaceutiche:

Comprende il trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), il distillatore d'acqua (WFI) e il generatore di vapore puro.Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.

7. Camera pulita e HVAC:

Comprende pannelli a parete per camere bianche, pannelli a soffitto, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento dell'aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, allarmi, sistema di controllo automatico ecc. .

utilità 8.Black

Include un sistema di compressore d'aria e un sistema di caldaia per fornire aria compressa e vapore necessari per la produzione oncologica di fiale iniettabili.

9.Laboratorio:

Include tutti i tipi di strumenti di test di laboratorio e mobili da laboratorio per testare campioni oncologici di fiale iniettabili e materie prime, come camera di stabilità, HPLC, assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro infrarosso a trasformata di Fourier ecc.

10. Sistema di distribuzione e pipeline:

Comprende tutti i tipi di tubazioni di processo e tubazioni industriali necessarie in impianti chiavi in ​​mano per l'oncologia di fiale iniettabili, come acqua purificata, acqua di iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.

Vantaggi:

IVEN ha un team tecnico e ingegneristico molto professionale, la nostra formazione in loco e il supporto post-vendita possono fornire una garanzia tecnica a lungo termine per il tuo impianto chiavi in ​​mano oncologico con fiale iniettabili:

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La gamma completa di documentazione IVEN può aiutarti a ottenere facilmente il certificato GMP e FDA per il tuo impianto di fluidi IV (inclusi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. Sia in versione inglese che cinese):

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La professione e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a completare l'intero impianto chiavi in ​​mano di soluzione IV nel più breve tempo possibile ed evitare tutti i tipi di potenziali rischi:

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Clienti di impianti chiavi in ​​mano farmaceutici d'oltremare IVEN:

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Fino ad ora, abbiamo già fornito centinaia di set di attrezzature farmaceutiche e attrezzature mediche in più di 50 paesi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 20 impianti farmaceutici e medici chiavi in ​​mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni IV, fiale iniettabili e fiale .Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti ei loro commenti da parte del governo.

Abbiamo anche esportato la nostra linea di produzione di soluzioni IV in Germania.

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Impianto chiavi in ​​mano bottiglia Indonesia IV

Impianto chiavi in ​​mano bottiglia Vietnam IV

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Impianto chiavi in ​​mano bottiglia Uzbekistan IV

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Tailandia Impianto chiavi in ​​mano per fiale iniettabili

Impianto chiavi in ​​mano bottiglia Tajikistan IV

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Impianto chiavi in ​​mano Arabia Saudita IV bag

Gamma di capacità dell'impianto chiavi in ​​mano per fiale oncologiche iniettabili IVEN:

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