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OEB5 Impianto chiavi in ​​mano per fiale oncologiche iniettabili

Breve introduzione:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche mondiali come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., In conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV della borsa morbida non in PVC, la soluzione IV della bottiglia in PP, la soluzione IV della fiala di vetro, la fiala e la fiala iniettabili, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per la raccolta del sangue sottovuoto ecc.


Dettagli del prodotto

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Descrizione del prodotto:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche mondiali come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., In conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV della borsa morbida non in PVC, la soluzione IV della bottiglia in PP, la soluzione IV della fiala di vetro, la fiala e la fiala iniettabili, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per la raccolta del sangue sottovuoto ecc.

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Cosa include l'impianto chiavi in ​​mano IVEN Injectable oncology vial:

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Video del prodotto

Descrizione del nucleo

Le soluzioni ingegneristiche integrate di IVEN per la fabbrica di fiale oncologiche farmaceutiche iniettabili includono camera bianca, sistema di controllo automatico e monitoraggio, sistema di trattamento dell'acqua farmaceutica, sistema di preparazione e distribuzione della soluzione, lavaggio delle fiale - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - lavaggio esterno, congelamento sistema di essiccazione, sistema di isolamento, sistema di imballaggio, sistema logistico automatico, sistema di controllo qualità, laboratorio centrale e così via. Focalizzata sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:

*Servizio di consulenza pre-ingegneristica
*Selezione del processo di produzione
*Selezione e personalizzazione del modello di attrezzatura
*Installazione e messa in servizio
*Convalida dell'attrezzatura e del processo
*Trasferimento di tecnologia di produzione
*Documentazione hard e soft
*Formazione per lavoratori qualificati e così via.

Fasi operative del prodotto

1. Lavaggio flaconi oncologici iniettabili - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - linea di produzione lavaggio esterno:

Questa linea viene utilizzata per produrre fiale oncologiche iniettabili, che si compone di 5 macchine: lavatrice ad ultrasuoni verticale servocomandata completa, tunnel di sterilizzazione e depirogenazione a circolazione di aria calda, riempitrice-tappatrice di fiale completamente servocomandata, tappatrice per fiale e lavatrice esterna.

Dopo il riempimento, andrà in semi-tappo e pronto per la liofilizzazione, quindi passerà alla tappatrice, dopodiché andrà alla lavatrice esterna. Adottiamo il sistema di pesatura in linea per la macchina di rifornimento, i prodotti non qualificati saranno rifiutati automaticamente.

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1. Lavaggio

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2. Sterilizzazione e depirogenazione

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3. Riempimento e tappatura

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4. Capping

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5. Lavaggio esterno

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6. finito

2.Freeze essiccatore e sistema di carico e scarico automatico:

Per i prodotti liofilizzati, dopo il riempimento e la semi-tappatura, verrà convogliato automaticamente all'essiccatore di congelamento (Liofilizzatore) tramite il sistema di caricamento automatico, dopo il liofilizzato verrà convogliato alla tappatrice tramite il sistema di scarico automatico.

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3. Sistema di isolamento:

Poiché l'oncologia è un prodotto tossico, possiamo dotarci di un isolatore per mantenere la sicurezza degli operatori dai prodotti, per garantire che il processo di produzione sia completamente protetto da un sistema di isolamento.

Breve introduzione
1. L'operatore è completamente separato dall'area di produzione sterile chiave.
2.Un'area di produzione interna di livello. Camera pulita esterna di livello C/D.
3. Solo può aprire l'isolatore dopo l'arresto del sistema, l'autenticazione è necessaria per il riavvio.
4. Personalizza HPVS per la sterilizzazione interna.
sistema di circolazione 5.Sealed.
6. Adottare l'ingresso dell'aria HEPA, la membrana può proteggere sia il flusso d'aria uniforme che il filtro.
7.Struttura interna senza cuciture, design arrotondato.
8.Adottare la guarnizione gonfiabile sia per la porta aperta che per i finestrini dei guanti.
9. Per i prodotti tossici, utilizzare il design bag-in-bag-out.

Altre funzioni
1.Sistema CIP/SIP (SIP di VHP).
2.Monitoraggio in linea del contatore di particelle.
campionatore di particelle vitali 3.Airborne.
4. Generatore di biossido di idrogeno vaporizzato.
5. Rilevatore di perdite del guanto.
6.Anemometro.
7. Sensore H/T.
8.Valutazione ATEX.
9. Modulo di test di sterilità Equinox.
10. Dispositivo di campionamento dell'aria.
11. Alloggiamento per la sostituzione del filtro bag-in-bag-out.

4. Sistema di imballaggio:

Può rifinire l'ispezione leggera automatica di oncologia della fiala iniettabile, l'ispezione delle perdite, l'etichettatura, la bolla con l'imballaggio primario del cartone e l'imballaggio del cartone di spedizione.
Siamo in grado di dotarci di apertura automatica del cartone di spedizione, inserimento del manuale di istruzioni e del certificato, imballaggio del cartone, chiusura del cartone, etichettatura, sistema di tracciamento dei dati e sistema di scarto automatico, che può rifiutare i cartoni con peso errato o quelli con etichetta non qualificata.

5. Trattamento delle acque farmaceutiche:

Include il trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), il distillatore d'acqua (WFI) e il generatore di vapore puro. Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.

5. Trattamento delle acque farmaceutiche:

Include il trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), il distillatore d'acqua (WFI) e il generatore di vapore puro. Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.

7.Camera pulita e HVAC:

Include pannelli a parete per camere bianche, pannelli a soffitto, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento dell'aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, allarmi, sistema di controllo automatico ecc. .

8. Utilità nera

Comprende un sistema di compressore d'aria e un sistema di caldaie per fornire l'aria compressa e il vapore necessari per la produzione oncologica di fiale iniettabili.

9. Laboratorio:

Include tutti i tipi di strumenti per test di laboratorio e mobili da laboratorio per testare campioni oncologici di fiale iniettabili e materie prime, come camera di stabilità, HPLC, assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro a infrarossi a trasformazione di Fourier ecc.

10.Distribuzione e sistema di tubazioni:

Comprende tutti i tipi di condutture di processo e condutture industriali necessarie negli impianti chiavi in ​​mano di oncologia di fiale iniettabili, come acqua purificata, acqua di iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.

Vantaggi:

IVEN dispone di un team tecnico e ingegneristico molto professionale, la nostra formazione in loco e il supporto post-vendita possono fornire garanzie tecniche a lungo termine per il tuo impianto chiavi in ​​mano di oncologia con fiale iniettabili:

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IVEN La gamma completa di documentazione può aiutarti a ottenere facilmente il certificato GMP e FDA per il tuo impianto di fluidi IV (compresi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. sia nella versione inglese che cinese):

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La professione e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a completare l'intero impianto chiavi in ​​mano di IV soluzione nel più breve tempo possibile ed evitare tutti i tipi di potenziali rischi:

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Clienti di impianti chiavi in ​​mano farmaceutici d'oltremare IVEN:

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Finora abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e apparecchiature mediche in più di 50 paesi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 20 stabilimenti farmaceutici e medici chiavi in ​​mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni IV, fiale e fiale iniettabili . Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti e il loro governo con alti commenti.

Abbiamo anche esportato la nostra linea di produzione di soluzioni IV in Germania.

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Impianto chiavi in ​​mano Indonesia IV bottiglia

Vietnam IV impianto chiavi in ​​mano bottle

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Impianto chiavi in ​​mano Uzbekistan IV bottiglia

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Thailandia Impianto chiavi in ​​mano per fiale iniettabili

Tajikistan IV bottiglia impianto chiavi in ​​mano

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Impianto chiavi in ​​mano per sacchi IV in Arabia Saudita

Gamma di capacità dell'impianto chiavi in ​​mano per fiale oncologiche iniettabili IVEN:

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