Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering è una società internazionale di ingegneria professionale che fornisce soluzioni per il settore sanitario.Forniamo soluzioni ingegneristiche integrate per la fabbrica farmaceutica e la fabbrica medica in tutto il mondo in conformità con il cGMP dell'UE GMP / FDA degli Stati Uniti, il principio GMP dell'OMS, PIC / S GMP ecc. Con decenni di esperienza nell'industria farmaceutica e medica, ci dedichiamo a fornire il sarto soddisfacente soluzioni su misura per i nostri clienti in tutto il mondo, che includono la progettazione avanzata del progetto, attrezzature di alta qualità, una gestione efficiente dei processi e un servizio completo per l'intera vita.
Chi siamo?
IVEN fondata nel 2005 e profondamente arata nel campo dell'industria farmaceutica e medica, abbiamo stabilito quattro stabilimenti che producono macchinari per il riempimento e l'imballaggio farmaceutici, sistemi di trattamento delle acque farmaceutiche, sistemi di trasporto e logistica intelligenti.abbiamo fornito migliaia di attrezzature per la produzione farmaceutica e medica e progetti chiavi in mano, servito centinaia di clienti da più di 50 paesi, aiutato i nostri clienti a migliorare la loro capacità di produzione farmaceutica e medica, conquistare la quota di mercato e il buon nome nel loro mercato.
Cosa facciamo?
Sulla base delle richieste individuali dei clienti provenienti da diversi paesi, personalizziamo la soluzione ingegneristica integrata per prodotti chimici iniettabili farmaceutici, farmaci solidi farmaceutici, farmaci biologici, fabbrica di materiali di consumo medici e l'impianto completo.La nostra soluzione ingegneristica integrata copre la camera bianca, i servizi puliti, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di processo produttivo, l'automazione farmaceutica, il sistema di imballaggio, il sistema logistico intelligente, il sistema di controllo qualità, il laboratorio centrale e così via.In base alle esigenze personalizzate dei clienti, IVEN può fornire il servizio professionale come di seguito:
*Consulenza sulla fattibilità del progetto
* Progettazione ingegneristica del progetto
*Selezione e personalizzazione del modello di attrezzatura
*Installazione e messa in servizio
*Convalida dell'attrezzatura e del processo
*Consulenza sul controllo di qualità
* Trasferimento di tecnologia di produzione
*Documentazione hard e soft
*Formazione per il personale
*Servizio post-vendita per tutta la vita
*Amministrazione fiduciaria di produzione
* Servizio di aggiornamento e così via.
Perché siamo？
Creare valore per i clientiè il significato dell'esistenza di Iven, è anche la guida all'azione per tutti i nostri membri Iven.La nostra azienda ha servito i clienti internazionali per più di 16 anni, possiamo comprendere molto bene le esigenze individuali dei nostri clienti internazionali e fornire sempre attrezzature e progetti di alta qualità per i clienti a prezzi ragionevoli.
I nostri esperti tecnici hanno decenni di esperienza nell'industria farmaceutica e medica, hanno familiarità con la maggior parte dei requisiti GMP internazionali, come EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP principio ecc.
Il nostro team di ingegneri è laborioso e altamente efficiente, ha una ricca esperienza per diversi tipi di progetti farmaceutici, costruiamo il progetto di alta qualità non solo considerando le attuali richieste del cliente, ma anche considerando il futuro risparmio sui costi di gestione quotidiana del cliente e la convenienza di manutenzione, anche il futura espansione.
Il nostro team di vendita è ben istruito, ha una visione internazionale e le relative conoscenze professionali farmaceutiche, fornisce ai clienti un servizio cordiale ed efficiente dalla fase pre-vendita alla fase post-vendita con un forte senso di responsabilità e missione.
Caso di ingegneria
Hai i seguenti problemi?
• I punti salienti della proposta progettuale non sono prominenti, il layout è irragionevole.
• La progettazione dell'approfondimento non è standardizzata, l'implementazione è difficile.
• L'avanzamento del programma di progettazione è fuori controllo, il programma di costruzione è infinito.
• La qualità dell'attrezzatura non può essere conosciuta fino a quando non funziona.
• È difficile stimare il costo fino a perdere denaro.
• Perdere molto tempo visitando i fornitori, comunicando la proposta progettuale e la direzione dei lavori, confrontandosi uno dopo l'altro ancora e ancora.
Iven fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per la fabbrica farmaceutica e medica in tutto il mondo, tra cui la camera bianca, il sistema di autocontrollo e monitoraggio, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di preparazione e trasporto della soluzione, il sistema di riempimento e confezionamento, il sistema logistico automatico, il sistema di controllo qualità e il laboratorio centrale e ecc. In base ai requisiti normativi dell'industria farmaceutica di diversi paesi e alla domanda individuale del cliente, IVEN personalizza attentamente le soluzioni ingegneristiche del progetto chiavi in mano e aiuta i nostri clienti a conquistare l'alta reputazione e lo status nel campo dell'industria farmaceutica a casa.
La nostra fabbrica
Macchinari farmaceutici：
La nostra capacità di ricerca e sviluppo di macchinari farmaceutici per i prodotti della serie di soluzioni IV è a un livello assolutamente leader a livello nazionale e avanzato a livello internazionale.Ha richiesto oltre 60 brevetti tecnici, può fornire documenti di approvazione dell'intero set per l'approvazione dei prodotti dei clienti e il certificato GMP.La nostra azienda ha venduto centinaia di linee di produzione di soluzioni IV per sacchi morbidi fino alla fine del 2014, rappresenta il 50% della quota di mercato;la linea di produzione della soluzione di bottiglia di vetro IV rappresenta oltre il 70% della quota di mercato in Cina.La linea di produzione di soluzioni per bottiglie di plastica IV è stata venduta anche in Russia, Asia centrale e Sud-est asiatico, ecc. Ottiene elogi unanimi da parte di tutti i clienti.La nostra azienda ha instaurato buoni rapporti di cooperazione commerciale con oltre 300 produttori di soluzioni IV in Cina e ha guadagnato una buona reputazione in Russia, Uzbekistan, Pakistan, Negeria e altri 30 paesi.Siamo diventati un marchio cinese preferito quando i produttori di soluzioni IV in tutto il mondo stanno acquistando. La nostra fabbrica di macchinari farmaceutici è uno dei membri chiave della China Pharmaceutical Equipment Association, Comitato tecnico nazionale per la standardizzazione delle apparecchiature farmaceutiche e il principale produttore di macchinari per la produzione farmaceutica in Cina.Controlliamo rigorosamente la qualità dei macchinari, sulla base di ISO9001: 2008, seguiamo gli standard cGMP, GMP europeo, GMP FDA statunitense e GMP dell'OMS ecc.
Abbiamo sviluppato una serie di apparecchiature per soddisfare i requisiti personalizzati, come la linea di produzione di soluzioni IV per sacchetti morbidi non in PVC / bottiglie in PP / bottiglie di vetro, linea di produzione automatica per il lavaggio di fiale / fiale, riempimento e sigillatura di liquidi orali, lavaggio-asciugatura-riempimento di liquidi orali linea di produzione di sigillatura, linea di produzione di riempimento-sigillatura della soluzione per dialisi, linea di produzione di riempimento-sigillatura di siringhe preriempite ecc.
Attrezzature per il trattamento dell'acqua：
È una società high-tech specializzata nella ricerca e sviluppo e nella produzione di unità RO per acqua purificata, sistema di distillazione dell'acqua multieffetto per acqua per iniezione, generatore di vapore purificato, sistemi di preparazione della soluzione, tutti i tipi di serbatoio di stoccaggio dell'acqua e della soluzione e sistemi di distribuzione .
Forniamo progettazione e produzione di apparecchiature di alta qualità in conformità con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ecc.
Sistema di imballaggio automatico e magazzino e impianto di strutture：
In qualità di leader nella produzione di sistemi di magazzino di integrazione intelligente logistica e automatica, ci concentriamo sulla ricerca e sviluppo, sulla progettazione, sulla produzione, sull'ingegneria e sulla formazione delle strutture del sistema di imballaggio automatico e di magazzino.
Fornire ai clienti l'intero sistema di integrazione dall'imballaggio automatico all'ingegneria WMS e WCS del magazzino con alta qualità e un servizio eccellente, come la macchina imballatrice di cartone robotizzata, la macchina di spiegamento di cartone completamente automatica, il sistema logistico automatico e il sistema di magazzino tridimensionale automatico ecc.
Con le soluzioni più convenienti, i nostri progetti e prodotti sono ampiamente utilizzati nell'industria farmaceutica, alimentare, elettronica e logistica, ecc.
Impianto di macchinari per tubi di raccolta del sangue sottovuoto：
Ci siamo concentrati sull'attrezzatura per la produzione di tubi per la raccolta del sangue di alta qualità, efficiente, pratica e costante e sul relativo sistema automatico.Negli ultimi 20 anni abbiamo adottato la più avanzata tecnologia di produzione di provette per la raccolta del sangue sottovuoto e abbiamo sviluppato diverse generazioni di linee di produzione di provette per la raccolta del sangue sottovuoto, che hanno promosso l'industria manifatturiera della raccolta del sangue sottovuoto a un livello elevato in tutto il mondo.
Facciamo grandi sforzi per la qualità del prodotto e l'innovazione tecnica, abbiamo ottenuto più di 20 brevetti per le apparecchiature per la produzione di provette per la raccolta del sangue.Miglioriamo continuamente il livello tecnico delle apparecchiature e diventiamo il leader e il creatore dell'industria delle apparecchiature per la produzione di tubi per la raccolta del sangue in Cina.
Progetti d'oltremare
Fino ad ora, abbiamo già fornito centinaia di set di attrezzature farmaceutiche e attrezzature mediche a più di 40 paesi.Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire l'impianto farmaceutico e medico con progetti chiavi in mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda ecc. Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti e il loro governo.
Asia centrale
In cinque paesi dell'Asia centrale, la maggior parte dei prodotti farmaceutici viene importata da paesi stranieri, per non parlare dell'infusione per iniezione.Dopo diversi anni di duro lavoro, li abbiamo già aiutati a uscire dai guai uno dopo l'altro.In Kazakistan, abbiamo costruito una grande fabbrica farmaceutica di integrazione che comprende due linee di produzione di soluzioni IV per sacche morbide e quattro linee di produzione per iniezione di fiale.
In Uzbekistan, abbiamo costruito una fabbrica farmaceutica di soluzioni IV per bottiglie in PP, che può produrre 18 milioni di bottiglie all'anno.La fabbrica non solo porta loro un notevole vantaggio economico, ma offre anche alla popolazione locale vantaggi tangibili sul trattamento farmaceutico.
Russia
In Russia, sebbene l'industria farmaceutica sia iniziata prima, sia le attrezzature che la tecnologia sono ancora antiquate.Dopo numerose visite per apparecchiature europee e confrontando diversi fornitori cinesi, il più grande produttore farmaceutico di soluzioni di iniezione ci ha scelto per realizzare il progetto IV-Solution di bottiglie in PP alla fine, che può produrre 72 milioni di bottiglie in PP all'anno.
Africa
L'Africa con una popolazione numerosa, in cui la base dell'industria farmaceutica rimane debole, ha bisogno di maggiori preoccupazioni.Attualmente, stiamo costruendo una fabbrica farmaceutica Soft Bag IV-Solution in Nigeria, che può produrre 20 milioni di soft bag all'anno.Continueremo a costruire altre fabbriche farmaceutiche di alta classe in Africa e ci auguriamo che la popolazione locale in Africa possa ottenere benefici tangibili utilizzando i prodotti farmaceutici sicuri della produzione domestica.
Medio Oriente
Per il Medio Oriente, l'industria farmaceutica è solo all'inizio, ma si sono rivolti alla FDA statunitense con l'idea più avanzata e gli standard più elevati per supervisionare la qualità dei farmaci e le fabbriche farmaceutiche.Uno dei nostri clienti dell'Arabia Saudita ci ha ordinato di realizzare per loro l'intero progetto chiavi in mano Soft Bag IV-Solution, che può produrre più di 22 milioni di soft bag all'anno.
In altri paesi asiatici, l'industria farmaceutica ha gettato le basi, ma non è ancora facile per loro costruire una fabbrica di soluzioni IV di alta qualità.Anche uno dei nostri clienti indonesiani, dopo cicli di selezione, ha scelto noi, che elaboriamo la forza globale più forte, per costruire una fabbrica farmaceutica di soluzione IV di alta classe nel loro paese.Abbiamo terminato il loro progetto chiavi in mano di fase 1 con 8000 bottiglie/ora che sta funzionando senza intoppi.E la loro fase 2 con 12000 bottiglie/ora, inizieremo l'installazione alla fine del 2018.
LA NOSTRA SQUADRA
• Poiché un team di professionisti ha più di 10 anni di esperienza e risorse accumulate nell'industria farmaceutica, la stragrande maggioranza dell'approvvigionamento di prodotti è di buona qualità, prezzo competitivo, costo elevato e redditizio.
• Con un sistema di controllo professionale e garanzia di qualità, la nostra progettazione e costruzione sono conformi agli standard del sistema di qualità FAD, GMP, ISO9001 e 14000, le apparecchiature sono molto resistenti e possono generalmente utilizzare più di 15 anni. (Prodotti in acciaio inossidabile disponibili per più di 20 anni )
• Il nostro team di progettazione guidato da molti esperti senior nel settore farmaceutico con l'eccezionale capacità tecnica, abile nell'approfondimento, nel rafforzamento dei dettagli, garantisce pienamente l'effettiva attuazione del progetto.
• Con un calcolo accurato, una pianificazione razionale e una sistematizzazione specializzata della contabilità dei costi, la gestione della scala e l'ottimizzazione del costo della manodopera di costruzione, assicurano così alle imprese un buon profitto.
• Con il supporto del team di assistenza professionale online e offline in più lingue, ad esempio: in inglese, russo, spagnolo, francese, ecc., garantisce così un servizio efficiente e di alta qualità.
• Più di 10 anni di esperienza su progetti chiavi in mano nel settore farmaceutico con forti capacità tecniche di installazione e costruzione, progetti conformi a FDA, GMP e Unione Europea e altre verifiche.
ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI
FANTASTICI LAVORI CHE IL NOSTRO TEAM HA CONTRIBUITO AI NOSTRI CLIENTI!
Certificato aziendale
CE
FDA
FDA
ISO 9001
EAC
Presentazione del caso di progetto
Abbiamo esportato centinaia di apparecchiature in più di 40 paesi, fornito anche più di dieci progetti farmaceutici chiavi in mano e diversi progetti medici chiavi in mano.Con grandi sforzi per tutto il tempo, abbiamo ottenuto gli alti commenti dei nostri clienti e stabilito gradualmente la buona reputazione nel mercato internazionale.
Impegno di servizio
I Supporto tecnico pre-vendita
1. Partecipare al lavoro di preparazione del progetto e fornire consigli di riferimento a portata di mano quando l'acquirente inizia a realizzare il piano di progetto e la selezione del tipo di attrezzatura.
2. Inviare ingegneri tecnici e personale di vendita correlati per effettuare una comunicazione approfondita con il materiale tecnico dell'acquirente e fornire la soluzione di selezione del tipo di attrezzatura iniziale.
3. Fornire all'acquirente il diagramma di flusso del processo, i dati tecnici e il layout della struttura delle relative apparecchiature per la progettazione dell'edificio della fabbrica.
4. Fornire un esempio tecnico dell'azienda come riferimento per l'acquirente durante la selezione del tipo e la progettazione.Fornire contemporaneamente le cose correlate dell'esempio di ingegneria per lo scambio tecnico.
5. Ispezionare il campo di produzione e il flusso di processo dell'azienda.Fornire documenti relativi al sistema di gestione della logistica e al sistema di controllo della qualità.
II Project Management in Vendita
1. Per quanto riguarda il progetto con il suo contratto firmato, l'azienda esegue la gestione del progetto coprendo l'intero processo dalla firma del contratto alla verifica finale e all'accettazione del progetto.I passaggi di base sono i seguenti: firma del contratto, determinazione del grafico della planimetria, produzione ed elaborazione, assemblaggio minore e debug, debug dell'assemblaggio finale, ispezione della consegna, spedizione dell'attrezzatura, debug del terminale, controllo e accettazione.
2. L'azienda nominerà un ingegnere con una vasta esperienza nella gestione dei progetti come responsabile, che si assumerà la piena responsabilità della gestione e dei collegamenti del progetto.L'acquirente deve confermare il materiale di imballaggio e lasciare un campione.L'acquirente dovrebbe anche fornire gratuitamente il materiale per l'esecuzione pilota durante l'assemblaggio e il debug per il fornitore.
3. Il controllo preliminare e l'accettazione dell'attrezzatura possono essere effettuati presso lo stabilimento del fornitore o presso lo stabilimento dell'acquirente.Se il controllo e l'accettazione vengono eseguiti nella fabbrica del fornitore, l'acquirente deve inviare persone alla fabbrica del fornitore per il controllo e l'accettazione entro 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto una notifica di produzione dell'attrezzatura completata dal fornitore.Se il controllo e l'accettazione vengono eseguiti presso lo stabilimento dell'acquirente, l'attrezzatura deve essere disimballata e controllata con la presenza di materiale sia dal fornitore che dall'acquirente entro 2 giorni lavorativi dall'arrivo dell'attrezzatura.Anche il rapporto di verifica e accettazione dovrebbe essere terminato.
4. Lo schema di installazione dell'apparecchiatura è determinato attraverso l'accordo di entrambe le parti.Il suo personale di debug guiderà l'installazione secondo il contratto e svolgerà la formazione sul campo per il personale operativo e di manutenzione dell'utente.
5. A condizione che siano forniti l'approvvigionamento idrico, elettrico, gas e materiale di messa a punto, l'acquirente può comunicare per iscritto al fornitore l'invio di personale per la messa a punto delle apparecchiature.Le spese per acqua, luce, gas e materiale di bonifica sono a carico dell'acquirente.
6. Il debug viene eseguito in due fasi.Nella prima fase vengono installate le apparecchiature e posate le linee.Nella seconda fase, viene eseguita la messa a punto e la corsa pilota a condizione che il condizionatore dell'utente sia depurato e che siano disponibili acqua, elettricità, gas e materiale di messa a punto.
7. Per quanto riguarda il controllo finale e l'accettazione, il collaudo finale viene eseguito secondo il contratto e il libretto di istruzioni dell'apparecchiatura alla presenza sia del personale del fornitore che del responsabile dell'acquirente.Il verbale di verifica e accettazione finale viene compilato al termine del collaudo finale.
III Documenti tecnici forniti
I) Dati di qualificazione dell'installazione (IQ)
1. Certificato di qualità, libretto di istruzioni, lista di imballaggio
2. Elenco di spedizione, elenco delle parti soggette a usura, notifica per il debug
3. Schemi di installazione (compreso il disegno schematico dell'attrezzatura, il disegno della posizione del tubo di collegamento, il disegno della posizione del nodo, il diagramma dello schema elettrico, il diagramma della trasmissione meccanica, il manuale di istruzioni per l'installazione e il sollevamento)
4. Manuale operativo delle principali parti acquistate
II) Dati di qualificazione delle prestazioni (PQ)
1. Rapporto di ispezione in fabbrica sul parametro di prestazione
2. Certificato di accettazione dello strumento
3. Certificato di materiale critico della macchina principale
4. Standard attuali di standard di accettazione del prodotto del prodotto
III) Dati di qualificazione dell'operazione (OQ)
1. Metodo di prova per il parametro tecnico dell'attrezzatura e l'indice di prestazione
2. Procedura operativa standard, procedura di risciacquo standard
3. Procedure di manutenzione e riparazione
4. Norme per l'integrità delle apparecchiature
5. Registro di qualificazione dell'installazione
6. Record di qualificazione delle prestazioni
7. Record di qualificazione della corsa pilota
IV) Verifica delle prestazioni delle apparecchiature
1. Verifica funzionale di base (verifica quantità caricata e chiarezza)
2. Verificare la conformità della struttura e della fabbricazione
3. Test funzionale per i requisiti di controllo automatico
4. Fornire una soluzione che consenta al set completo di apparecchiature di soddisfare la verifica GMP
IV Servizio post-vendita
1. Stabilire gli archivi delle apparecchiature del cliente, mantenere la catena di fornitura ininterrotta dei pezzi di ricambio e fornire consulenza per l'aggiornamento tecnico e la sostituzione del cliente.
2. Stabilire il sistema di follow-up.Visitare periodicamente il cliente al termine dell'installazione e del debug dell'apparecchiatura per fornire informazioni sull'utilizzo in tempo utile in modo da garantire il funzionamento corretto, stabile e affidabile dell'apparecchiatura e rimuovere le preoccupazioni del cliente.
3. Fornire una risposta entro 2 ore dalla ricezione della notifica di guasto dell'apparecchiatura dell'acquirente o della richiesta di assistenza.Organizzare il personale di manutenzione per raggiungere il sito entro 24 ore e al massimo 48 ore.
4. Periodo di garanzia della qualità: 1 anno dopo l'accettazione dell'attrezzatura.Le "tre garanzie" eseguite durante il periodo di garanzia della qualità includono: garanzia di riparazione (per la macchina completa), garanzia di sostituzione (per le parti soggette a usura tranne i danni causati dall'uomo) e garanzia di rimborso (per le parti opzionali).
5. Istituire un sistema di reclami sul servizio.Il nostro obiettivo finale è servire meglio i nostri clienti e accettare la supervisione dei nostri clienti.Dovremmo porre fine risolutamente al fenomeno che il nostro personale chiede il pagamento durante l'installazione dell'apparecchiatura, il debug e il servizio tecnico.
V Programma di formazione per il funzionamento e la manutenzione
1. Il principio generale della formazione è “elevata quantità, alta qualità, rapidità e riduzione dei costi”.Il programma di formazione dovrebbe servire la produzione.
2. Corso: Corso teorico e corso pratico.Il corso teorico riguarda principalmente il principio di funzionamento dell'attrezzatura, la struttura, le caratteristiche prestazionali, il campo di applicazione, le precauzioni operative, ecc. Il metodo di insegnamento dell'apprendista adottato per il corso pratico consente ai tirocinanti di padroneggiare rapidamente il funzionamento, la manutenzione quotidiana, il debug e la risoluzione dei problemi attrezzature e la sostituzione e la regolazione delle parti specificate.
3. Insegnanti: design principale del prodotto e tecnici esperti
4. Tirocinanti: personale operativo, personale addetto alla manutenzione e relativo personale dirigente dell'acquirente.
5. Modalità di formazione: il programma di formazione viene eseguito per la prima volta presso il sito di fabbricazione delle apparecchiature dell'azienda e il programma di formazione viene eseguito per la seconda volta presso il sito di produzione dell'utente.
6. Tempo di formazione: a seconda della situazione pratica delle attrezzature e dei tirocinanti
7. Costo della formazione: fornire dati sulla formazione gratuitamente e ospitare gratuitamente i tirocinanti senza addebitare costi di formazione.