Hai una domanda? Chiamaci: +86-13916119950

Chi siamo

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Chi siamo?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. è stata fondata nel 2005, ha quattro stabilimenti professionali per macchinari farmaceutici, macchinari per tubi per la raccolta del sangue, apparecchiature per il trattamento delle acque e imballaggio automatico e sistema logistico intelligente.

Forniamo una soluzione ingegneristica integrata per fabbrica farmaceutica mondiale e fabbrica medica in conformità con il principio EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP ecc. La nostra azienda collabora strettamente con noti istituti di ricerca scientifica e istituti di progettazione dell'industria farmaceutica per fornire il ragionevole design del progetto, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato per diverse fabbriche farmaceutiche / mediche di diversi paesi.
La soluzione ingegneristica integrata di IVEN per la fabbrica farmaceutica e medica comprende la camera bianca, il sistema di controllo e monitoraggio automatico, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di preparazione e trasporto della soluzione, il sistema di riempimento e confezionamento, il sistema logistico intelligente, il sistema di controllo qualità, il laboratorio centrale e così via . Incentrato sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni di ingegneria per gli utenti su:

Abbiamo esportato centinaia di apparecchiature in più di 40 paesi, fornito anche più di dieci progetti chiavi in ​​mano farmaceutici e diversi progetti chiavi in ​​mano medici. Con grandi sforzi per tutto il tempo, abbiamo guadagnato i commenti elevati dei nostri clienti e stabilito gradualmente la buona reputazione nel mercato internazionale.
Sulla base delle esigenze degli utenti di tutto il mondo, IVEN effettua continuamente ricerche approfondite e studi sullo sviluppo dell'industria farmaceutica e medica, presta molta attenzione alla produzione di sicurezza di medicinali e prodotti medici, persegue il miglioramento senza fine dei nostri macchinari e progetti qualità. Collaboreremo sinceramente con aziende farmaceutiche e mediche di tutto il mondo, cresceremo insieme e faremo sforzi incessanti per la salute umana. 

*Servizio di consulenza pre-ingegneristica
*Progettazione del processo di produzione
*Progettazione concettuale e progettazione costruttiva dettagliata
*Selezione e personalizzazione del modello di attrezzatura
*Installazione e messa in servizio

*Convalida dell'attrezzatura e del processo
*Trasferimento di tecnologia di produzione
*Documentazione hard e soft
*Formazione per lavoratori qualificati e così via.

til

Caso di ingegneria

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Hai i seguenti problemi?
 • I punti salienti della proposta di design non sono evidenti, il layout è irragionevole.
• Il disegno approfondito non è standardizzato, l'implementazione è difficile.
• L'avanzamento del programma di progettazione è fuori controllo, il programma di costruzione è infinito.
• La qualità dell'attrezzatura non può essere conosciuta fino a quando non ha funzionato.
• È difficile stimare il costo fino a perdere denaro.
• Perde molto tempo visitando i fornitori, comunicando la proposta di progetto e la direzione dei lavori, confrontandoli uno dopo l'altro ancora e ancora.

Iven fornisce una soluzione ingegneristica integrata per le fabbriche farmaceutiche e mediche di tutto il mondo che includono camera bianca, sistema di controllo automatico e monitoraggio, sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, sistema di preparazione e trasporto della soluzione, sistema di riempimento e confezionamento, sistema logistico automatico, sistema di controllo qualità e laboratorio centrale e ecc. In base ai requisiti normativi dell'industria farmaceutica dei diversi paesi e alla domanda individuale del cliente, IVEN personalizza accuratamente le soluzioni ingegneristiche del progetto chiavi in ​​mano e aiuta i nostri clienti a conquistare l'alta reputazione e lo status nel campo dell'industria farmaceutica a casa.

微信图片_20200924130723
til

La nostra fabbrica

Macchinari farmaceutici

La nostra capacità di ricerca e sviluppo di macchinari farmaceutici per i prodotti della serie di soluzioni IV è a un livello assolutamente leader a livello nazionale e avanzato a livello internazionale. Ha richiesto oltre 60 brevetti tecnici, può fornire documenti di approvazione dell'intero set per l'approvazione dei prodotti dei clienti e il certificato GMP. La nostra azienda ha venduto centinaia di linee di produzione di soluzioni per borse morbide IV fino alla fine del 2014, rappresenta il 50% della quota di mercato; la linea di produzione di soluzioni per bottiglie di vetro IV rappresenta una quota di mercato di oltre il 70% in Cina. La linea di produzione di soluzioni per bottiglie di plastica IV è stata venduta anche in Russia, Asia centrale e sud-est asiatico, ecc. Ottiene elogi unanimi da parte di tutti i clienti. La nostra azienda ha instaurato buoni rapporti di cooperazione commerciale con oltre 300 produttori di soluzioni IV in Cina e ha acquisito una buona reputazione in Russia, Uzbekistan, Pakistan, Negeria e altri 30 paesi. Siamo diventati il ​​marchio cinese preferito quando i produttori di soluzioni IV in tutto il mondo stanno acquistando. La nostra fabbrica di macchinari farmaceutici è uno dei membri chiave della China Pharmaceutical Equipment Association, del National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization e del principale produttore di macchinari per la produzione farmaceutica in Cina. Controlliamo rigorosamente la qualità del macchinario, in base a ISO9001: 2008, seguiamo gli standard cGMP, European GMP, US FDA GMP e WHO GMP ecc.

Abbiamo sviluppato una serie di apparecchiature per soddisfare i requisiti personalizzati, come la linea di produzione di soluzioni per il lavaggio e il riempimento e la sigillatura di sacchetti morbidi non in PVC / bottiglia in PP / bottiglia di vetro IV, linea di produzione automatica di lavaggio-riempimento-sigillatura di fiale / fiale, lavaggio-asciugatura-riempimento di liquidi per via orale. linea di produzione di sigillatura, linea di produzione di riempimento-sigillatura della soluzione di dialisi, linea di produzione di riempimento-sigillatura di siringhe preriempite ecc.

Attrezzature per il trattamento delle acque
È una società high-tech specializzata in ricerca e sviluppo e produzione di unità RO per acqua purificata, sistema di distillazione dell'acqua multieffetto per acqua per iniezione, generatore di vapore purificato, sistemi di preparazione della soluzione, tutti i tipi di serbatoio di stoccaggio dell'acqua e della soluzione e sistemi di distribuzione .

Forniamo progettazione e produzione di apparecchiature di alta qualità in conformità con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ecc.

Imballaggio automatico e impianto di sistema e strutture di magazzino
In qualità di azienda leader nella produzione di sistemi di magazzino per l'integrazione intelligente e logistica, ci concentriamo sulla ricerca e sviluppo, progettazione, produzione, ingegneria e formazione delle strutture per l'imballaggio automatico e il sistema di magazzino.

Fornire ai clienti l'intero sistema di integrazione dall'imballaggio automatico all'ingegneria del magazzino WMS e WCS con alta qualità e un servizio eccellente, come la macchina per l'imballaggio di cartoni robotizzata, la macchina per lo spiegamento del cartone completamente automatica, il sistema logistico automatico e il sistema di magazzino tridimensionale automatico ecc.

Con le soluzioni più convenienti, i nostri progetti e prodotti sono ampiamente utilizzati nell'industria farmaceutica, alimentare, elettronica e logistica, ecc.

Impianto di macchinari per tubi di raccolta del sangue sottovuoto
Ci siamo concentrati sull'attrezzatura per la produzione di provette per la raccolta del sangue di alta qualità, efficiente, pratica e stabile e sul relativo sistema automatico. Abbiamo adottato la più avanzata tecnologia di produzione di provette per la raccolta del sangue sottovuoto negli ultimi 20 anni e abbiamo sviluppato diverse generazioni delle linee di produzione delle provette per la raccolta del sangue sottovuoto, che hanno promosso l'industria della produzione della raccolta del sangue sottovuoto ad un livello elevato in tutto il mondo.

Facciamo grandi sforzi sulla qualità del prodotto e sull'innovazione tecnica, abbiamo ottenuto più di 20 brevetti per le apparecchiature di produzione di tubi per la raccolta del sangue. Miglioriamo continuamente il livello tecnico dell'attrezzatura e diventiamo il leader e il creatore dell'industria cinese delle apparecchiature per la produzione di tubi per la raccolta del sangue.

til

Progetti d'oltremare

Finora abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e apparecchiature mediche in più di 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire l'impianto farmaceutico e medico con progetti chiavi in ​​mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia, Iraq, Nigeria, Uganda, ecc. Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti e il loro governo.

Asia centrale
In cinque paesi dell'Asia centrale, la maggior parte dei prodotti farmaceutici viene importata da paesi stranieri, per non parlare dell'infusione per iniezione. Dopo diversi anni di duro lavoro, li abbiamo già aiutati a uscire dai guai uno dopo l'altro. In Kazakistan, abbiamo costruito una grande fabbrica farmaceutica di integrazione che comprende due linee di produzione Soft Bag IV-Solution e quattro linee di produzione di iniezione di fiale.

In Uzbekistan, abbiamo costruito una fabbrica farmaceutica di PP Bottle IV-Solution, che può produrre 18 milioni di bottiglie all'anno. La fabbrica non solo porta loro un notevole vantaggio economico, ma offre anche alla popolazione locale benefici tangibili sui trattamenti farmaceutici.

Russia
In Russia, sebbene l'industria farmaceutica sia iniziata prima, sia le attrezzature che la tecnologia sono ancora antiquate. Dopo molteplici visite per attrezzature europee e confrontando diversi fornitori cinesi, il più grande produttore di soluzioni farmaceutiche per iniezione ci ha scelto per realizzare il progetto IV-Solution delle bottiglie in PP, che può produrre 72 milioni di bottiglie in PP all'anno.

Africa
L'Africa con una grande popolazione, in cui la base dell'industria farmaceutica rimane debole, ha bisogno di maggiore preoccupazione. Attualmente, stiamo costruendo una fabbrica farmaceutica Soft Bag IV-Solution in Nigeria, che può produrre 20 milioni di soft bag all'anno. Continueremmo a costruire più fabbriche farmaceutiche di alta classe in Africa e desideriamo che la popolazione locale in Africa possa ottenere benefici tangibili utilizzando i prodotti farmaceutici sicuri di fabbricazione domestica.

Medio Oriente
Per il Medio Oriente, l'industria farmaceutica è solo nella fase iniziale, ma si è rivolta alla FDA statunitense con l'idea più avanzata e gli standard più elevati per supervisionare la qualità dei farmaci e le fabbriche farmaceutiche. Uno dei nostri clienti dell'Arabia Saudita ci ha ordinato di realizzare per loro l'intero progetto chiavi in ​​mano Soft Bag IV-Solution, che può produrre più di 22 milioni di soft bag all'anno.

In altri paesi asiatici, l'industria farmaceutica ha gettato le basi, ma non è ancora facile per loro costruire una fabbrica di soluzioni IV di alta qualità. Anche uno dei nostri clienti indonesiani, dopo una serie di selezioni, ha scelto noi, che elaboriamo la forza globale più forte, per costruire una fabbrica farmaceutica di IV-Solution di alta classe nel loro paese. Abbiamo terminato il loro progetto chiavi in ​​mano di fase 1 con 8000 bottiglie/ora che sta funzionando senza intoppi. E la loro fase 2 con 12000 bottiglie/ora, inizieremo l'installazione alla fine del 2018.

iven-world
til

LA NOSTRA SQUADRA

• Poiché un team di professionisti ha più di 10 anni di esperienza e risorse accumulate nel settore farmaceutico, la stragrande maggioranza degli appalti di prodotti è di buona qualità, prezzo competitivo, costo elevato e redditizio.

• Con il sistema di controllo professionale e la garanzia della qualità, la nostra progettazione e costruzione sono conformi agli standard del sistema di qualità FAD, GMP, ISO9001 e 14000, le apparecchiature sono molto resistenti e possono generalmente utilizzare più di 15 anni. (Prodotti in acciaio inossidabile disponibili per più di 20 anni )

• Il nostro team di progettazione guidato da molti esperti senior nel settore farmaceutico con l'eccezionale capacità tecnica, abile nell'approfondimento, nel rafforzamento dei dettagli, garantisce pienamente l'effettiva attuazione del progetto.

• Con un calcolo accurato, una pianificazione razionale e una sistematizzazione specializzata nella contabilità dei costi, la gestione della scala e l'ottimizzazione del costo del lavoro di costruzione, assicurano così alle imprese un buon profitto.

• Con il supporto professionale del team di assistenza online e offline in più lingue, ad esempio: in inglese, russo, spagnolo, francese, ecc, garantendo così un servizio efficiente e di alta qualità.

• Più di 10 anni di esperienza su progetti chiavi in ​​mano in campo farmaceutico con competenze tecniche molto forti di installazione e costruzione, progetti conformi alla FDA, GMP e all'Unione Europea e altre verifiche.

til

ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI

LAVORI FANTASTICI CHE IL NOSTRO TEAM HA CONTRIBUITO AI NOSTRI CLIENTI!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Certificato aziendale

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Presentazione del caso del progetto

Abbiamo esportato centinaia di apparecchiature in più di 40 paesi, fornito anche più di dieci progetti chiavi in ​​mano farmaceutici e diversi progetti chiavi in ​​mano medici. Con grandi sforzi per tutto il tempo, abbiamo guadagnato i commenti elevati dei nostri clienti e stabilito gradualmente la buona reputazione nel mercato internazionale.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Impegno di servizio

I Supporto tecnico pre-vendita

1. Partecipare ai lavori di preparazione del progetto e fornire consigli di riferimento a portata di mano quando l'acquirente inizia a eseguire il piano di progetto e la selezione del tipo di attrezzatura.
2. Inviare ingegneri tecnici e personale di vendita correlati per effettuare una comunicazione approfondita con il materiale tecnico dell'acquirente e fornire la soluzione di selezione del tipo di attrezzatura iniziale.
3. Fornire il diagramma di flusso del processo, i dati tecnici e il layout dell'impianto delle relative apparecchiature all'acquirente per la sua progettazione dell'edificio della fabbrica.
4. Fornire un esempio tecnico dell'azienda come riferimento per l'acquirente durante la selezione del tipo e la progettazione. Fornire contemporaneamente il materiale correlato dell'esempio di ingegneria per lo scambio tecnico.
5. Ispezionare il campo di produzione e il flusso di processo dell'azienda. Fornire documenti relativi al sistema di gestione della logistica e al sistema di controllo della qualità.

II Project Management in vendita

1. Per quanto riguarda il progetto con il relativo contratto firmato, l'azienda esegue la gestione del progetto coprendo l'intero processo dalla firma del contratto fino alla verifica finale e all'accettazione del progetto. I passaggi di base sono i seguenti: firma del contratto, determinazione del grafico della planimetria, produzione ed elaborazione, assemblaggio e debug minori, debug dell'assemblaggio finale, ispezione della consegna, spedizione dell'attrezzatura, debug del terminale, controllo e accettazione.
2. La società nominerà un ingegnere con una vasta esperienza nella gestione dei progetti come responsabile, che si assumerà la piena responsabilità della gestione del progetto e del collegamento. L'acquirente deve confermare il materiale di imballaggio e lasciare un campione. L'acquirente dovrebbe anche fornire gratuitamente il materiale per l'esecuzione pilota durante l'assemblaggio e il debug per il fornitore.
3. Il controllo preliminare e l'accettazione dell'attrezzatura possono essere effettuati nello stabilimento del fornitore o nello stabilimento dell'acquirente. Se il controllo e l'accettazione vengono effettuati nello stabilimento del fornitore, l'acquirente deve inviare persone allo stabilimento del fornitore per il controllo e l'accettazione entro 7 giorni lavorativi dalla ricezione da parte del fornitore di una notifica di produzione dell'attrezzatura completata. Se il controllo e l'accettazione vengono effettuati nella fabbrica dell'acquirente, l'attrezzatura deve essere disimballata e controllata con la presenza di materiale sia dal fornitore che dall'acquirente entro 2 giorni lavorativi dall'arrivo dell'attrezzatura. Anche il rapporto di controllo e accettazione dovrebbe essere terminato.
4. Lo schema di installazione dell'apparecchiatura è determinato tramite l'accordo di entrambe le parti. Il suo personale addetto alla ricerca degli errori guiderà l'installazione secondo il contratto ed effettuerà la formazione sul campo per il personale operativo e di manutenzione dell'utente.
5. A condizione che siano forniti l'approvvigionamento idrico, elettrico, gas e materiale di debug, l'acquirente può comunicare per iscritto al fornitore l'invio di personale per il debug delle apparecchiature. La spesa per acqua, luce, gas e materiale di debug è a carico dell'acquirente.
6. Il debug viene effettuato in due fasi. Si installano le apparecchiature e si posano le linee nella prima fase. Nella seconda fase, il debug e il pilotaggio vengono eseguiti a condizione che il condizionatore dell'utente sia purificato e che l'acqua, l'elettricità, il gas e il materiale di debug siano disponibili.
7. Per quanto riguarda il controllo finale e l'accettazione, il collaudo finale viene effettuato secondo il contratto e il libretto di istruzioni dell'attrezzatura alla presenza sia del personale del fornitore che del responsabile dell'acquirente. Il verbale di verifica e accettazione finale viene compilato al termine della prova finale.

III Documenti tecnici forniti

I) Dati di qualificazione dell'installazione (IQ)
1. Certificato di qualità, libretto di istruzioni, lista di imballaggio
2. Elenco di spedizione, elenco delle parti soggette a usura, notifica per il debug
3. Schemi di installazione (compresi il disegno di massima dell'attrezzatura, il disegno della posizione del tubo di collegamento, il disegno della posizione del nodo, lo schema elettrico, lo schema della trasmissione meccanica, il manuale di istruzioni per l'installazione e il sollevamento)
4. Manuale operativo per le parti principali acquistate

II) Dati di qualificazione delle prestazioni (PQ)
1. Rapporto di ispezione di fabbrica sul parametro di prestazione
2. Certificato di accettazione dello strumento
3. Certificato di materiale critico della macchina principale
4. Standard attuali degli standard di accettazione del prodotto del prodotto

III) Dati di qualificazione dell'operazione (OQ)
1. Metodo di prova per il parametro tecnico dell'attrezzatura e l'indice di prestazione
2. Procedura operativa standard, procedura di risciacquo standard
3. Procedure per la manutenzione e la riparazione
4. Norme per l'integrità delle apparecchiature
5. Registrazione di qualificazione dell'installazione
6. Record di qualificazione delle prestazioni
7. Record di qualificazione della corsa pilota

IV) Verifica delle prestazioni delle apparecchiature
1. Verifica funzionale di base (verifica quantità caricata e chiarezza)
2. Verificare la conformità della struttura e della fabbricazione
3. Test funzionale per requisiti di controllo automatico
4. Fornire una soluzione che consenta al set completo di apparecchiature di soddisfare la verifica GMP

IV Servizio post-vendita
1. Stabilire i file delle apparecchiature del cliente, mantenere la catena di fornitura ininterrotta dei pezzi di ricambio e fornire consulenza per l'aggiornamento tecnico e la sostituzione del cliente.
2. Stabilire il sistema di follow-up. Visitare periodicamente il cliente al termine dell'installazione e del debug dell'apparecchiatura per fornire informazioni sull'utilizzo in tempo utile in modo da garantire il funzionamento corretto, stabile e affidabile dell'apparecchiatura e rimuovere le preoccupazioni del cliente.
3. Rispondere entro 2 ore dalla ricezione della notifica di guasto dell'apparecchiatura dell'acquirente o della richiesta di assistenza. Organizzare il personale di manutenzione per raggiungere il sito entro 24 ore e al massimo 48 ore.
4. Periodo di garanzia della qualità: 1 anno dopo l'accettazione dell'attrezzatura. Le "tre garanzie" eseguite durante il periodo di garanzia della qualità includono: garanzia di riparazione (per la macchina completa), garanzia di sostituzione (per parti soggette a usura eccetto danni causati dall'uomo) e garanzia di rimborso (per parti opzionali).
5. Stabilire un sistema di reclamo del servizio. Il nostro obiettivo finale è servire meglio i nostri clienti e accettare la supervisione dei nostri clienti. Dovremmo porre fine risolutamente al fenomeno che il nostro personale chiede il pagamento durante l'installazione dell'apparecchiatura, il debug e il servizio tecnico.

V Programma di formazione per il funzionamento e la manutenzione
1. Il principio generale della formazione è “elevata quantità, alta qualità, rapidità e riduzione dei costi”. Il programma di formazione dovrebbe servire alla produzione.
2. Corso: Corso teorico e corso pratico. Il corso teorico riguarda principalmente il principio di funzionamento dell'attrezzatura, la struttura, le caratteristiche prestazionali, il campo di applicazione, le precauzioni operative, ecc. Il metodo di insegnamento dell'apprendista adottato per il corso pratico consente ai tirocinanti di padroneggiare rapidamente il funzionamento, la manutenzione quotidiana, il debug e la risoluzione dei problemi del attrezzature e la sostituzione e la regolazione di parti specificate.
3. Insegnanti: progettazione principale del prodotto e tecnici esperti
4. Tirocinanti: personale operativo, personale di manutenzione e relativo personale di gestione dall'acquirente.
5. Modalità di formazione: il programma di formazione viene eseguito per la prima volta presso il sito di fabbricazione delle apparecchiature dell'azienda e il programma di formazione viene eseguito per la seconda volta presso il sito di produzione dell'utente.
6. Tempo di formazione: a seconda della situazione pratica delle attrezzature e dei tirocinanti
7. Costo della formazione: fornire dati sulla formazione gratuitamente e ospitare gratuitamente i tirocinanti e non addebitare alcun costo di formazione.