Bioreattore

Breve introduzione:

IVEN fornisce servizi professionali di progettazione ingegneristica, lavorazione e produzione, gestione dei progetti, verifica e servizio post-vendita. Fornisce alle aziende biofarmaceutiche come vaccini, farmaci anticorpali monoclonali, farmaci proteici ricombinanti e altre aziende biofarmaceutiche la personalizzazione dal laboratorio, dal test pilota alla scala di produzione. Una gamma completa di bioreattori per colture cellulari di mammiferi e soluzioni ingegneristiche globali innovative.


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IVEN fornisce servizi professionali di progettazione ingegneristica, lavorazione e produzione, gestione dei progetti, verifica e servizio post-vendita. Fornisce alle aziende biofarmaceutiche come vaccini, farmaci anticorpali monoclonali, farmaci proteici ricombinanti e altre aziende biofarmaceutiche la personalizzazione dal laboratorio, dal test pilota alla scala di produzione. Una gamma completa di bioreattori per colture cellulari di mammiferi e soluzioni ingegneristiche globali innovative. La progettazione e la produzione di bioreattori seguono rigorosamente le normative GMP e i requisiti ASME-BPE, adottano un design modulare professionale, facile da usare e combinazioni di progettazione strutturale perfette e flessibili per soddisfare i requisiti della coltura batch di cellule.

È composto da un'unità serbatoio, un'unità di agitazione, un'unità di controllo della temperatura della camicia, un'unità di ingresso dell'aria a quattro vie, un'unità di scarico, un'unità di alimentazione e rifornimento, un'unità di campionamento e raccolta, un'unità di controllo di automazione e un mezzo comune unità. Il programma di autocontrollo è conforme allo standard internazionale S88, con una struttura chiara, completa registrazione dei dati storici, archiviazione, gestione, visualizzazione del grafico di tendenza e funzioni di analisi dei dati di formazione, in linea con GAMP5; funzione di audit trail (registrazione elettronica/firma elettronica), in linea con CFR 21 PART11.

Il prodotto è adatto per la coltura in sospensione completa, la coltura del supporto in fogli e la coltura del microsupporto di farmaci biologici come anticorpi e vaccini (come il vaccino contro la rabbia, l'afta epizootica) e altri farmaci biologici su scala pilota e di produzione.

Bioreattore2

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