Progetto chiavi in ​​mano per flacone di vetro per infusione endovenosa

Breve introduzione:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerata leader nella fornitura di progetti chiavi in ​​mano per soluzioni endovenose. Dispone di impianti completi per la produzione di fluidi endovenosi e soluzioni parenterali in grandi volumi (LVP) con capacità da 1500 a 240000 pezzi/ora.


Dettagli del prodotto

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IVEN Pharmatechè il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che offre soluzioni ingegneristiche integrate per stabilimenti farmaceutici in tutto il mondo, come quelli per soluzioni endovenose, vaccini, oncologia, ecc., in conformità con le normative EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Offriamo la progettazione più razionale, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche, dalla A alla Z, per soluzioni endovenose in sacche morbide non in PVC, soluzioni endovenose in flaconi in PP, soluzioni endovenose in fiale di vetro, fiale e ampolle iniettabili, sciroppi, compresse e capsule, provette per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.

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药液_看图王
安瓶_看图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven offre soluzioni ingegneristiche complete per impianti farmaceutici e medici a livello globale, che comprendono camere bianche, automazione, trattamento delle acque...
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IVEN Pharmatechè considerato leader nella fornitura di soluzioni IV chiavi in ​​mano

Nelle nostre offerte "chiavi in ​​mano" escludiamo di solito quegli elementi che il cliente può reperire localmente a prezzi ragionevoli (come terreni, edifici, elementi per muri in mattoni...).

Oltre a fornire progetti chiavi in ​​mano, IVEN può anche assistere il cliente nelle seguenti attività:

Trasferimento avanzato di know-how per ulteriori soluzioni endovenose in flacone di vetro.

Assistenza post-avvio

Materie prime e materiali di consumo

Black Utilities

Prodotti standard per soluzioni endovenose e TPN

NaCl 0,18 – 2,7%

Glucosio 2,5 – 50%

Soluzione di lattato di sodio (di Hartmann)

Acqua per iniezioni

Cloruro di sodio allo 0,9% per irrigazione

Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in glucosio 5%

Soluzione di Ringer lattato

Acqua sterile per l'irrigazione

Cloruro di sodio

Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in cloruro di sodio 0,9%

TPN (Nutrizione Parenterale Totale)

Aminoacidi

Emulsione grassa

Soluzioni speciali

Paracetamolo

Espansori al plasma

Mannitolo

Bicarbonato di sodio 1,26 – 4,2%

Metronidazolo

Levofloxacina

Lidocaina cloridrato 0,4% e glucosio 5%

Soluzione di fosfato per via endovenosa

Ciprofloxacina

Fluconazolo

Dalla progettazione alla validazione, la soddisfazione del cliente è sempre la nostra priorità.

Gli standard di buona pratica di fabbricazione (cGMP) richiedono particolare attenzione alla valutazione del rischio e alle procedure di verifica: "un requisito della buona fabbricazione è identificare le attività di convalida necessarie per dimostrare il controllo degli aspetti critici di particolari operazioni. Le modifiche significative apportate a impianti, apparecchiature e processi, che possono influire sulla qualità del prodotto, devono essere convalidate. Una procedura di valutazione del rischio deve essere utilizzata per determinare la portata e l'estensione della convalida."
Il Piano Generale di Validazione ha lo scopo di garantire che tutte le apparecchiature e le procedure che possono influire sulla qualità, l'integrità o l'efficacia del prodotto siano validate; contiene i principi generali da rispettare durante l'attività di validazione e pianifica le attività da svolgere a tale scopo.
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IVEN - Soluzione chiavi in ​​mano per fluidi endovenosi e soluzioni parenterali / Procedure standard

Ingegneria di base

Ingegneria di dettaglio

Qualifica di progettazione

Sistemi di trattamento dell'acqua per l'industria farmaceutica (acqua addolcita, purificata e distillata)

Rivestimento epossidico dei pavimenti/pavimento in PVC

Camere pulite

Autoclave

Laboratori di analisi (microbiologici/chimici)

Piano generale di validazione

Installazione

File tecnici e documentazione

Protocolli PV

Procedure operative standard

Trasferimento iniziale del know-how

Pezzi di ricambio per n anni

Impianto di pretrattamento dell'acqua in ingresso

Sistemi di lavorazione farmaceutica e preparazione di soluzioni

Linee di lavaggio, riempimento, ispezione e confezionamento di flaconi farmaceutici.

Impianto di riscaldamento, ventilazione e condizionamento (HVAC) e di trattamento dell'aria.

Generatore di vapore puro e circuito PS

Piano regolatore del sito

Formazione

Avviare

QI/QO

Validazione in loco

QI/QO

Pre-audit GMP

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Progetti chiavi in ​​mano IVEN all'estero

Ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire impianti farmaceutici e medicali con progetti chiavi in ​​mano in Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda e altri paesi. Tutti questi progetti hanno riscosso grande apprezzamento da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

Impianto chiavi in ​​mano per provette sottovuoto per la raccolta del sangue - 9
Impianto chiavi in ​​mano per la raccolta del sangue tramite provette sottovuoto - 10
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La professionalità e l'esperienza di IVEN possono aiutarvi a realizzare un impianto chiavi in ​​mano per la produzione di soluzioni endovenose nel minor tempo possibile, evitando ogni tipo di rischio potenziale.

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IVEN ha clienti esteri di impianti farmaceutici chiavi in ​​mano

IVENDisponiamo di un team tecnico e ingegneristico altamente professionale; la nostra formazione in loco e l'assistenza post-vendita possono fornire una garanzia tecnica a lungo termine per il vostro impianto chiavi in ​​mano per fluidi endovenosi NON in PVC:

mappa del mondo

Ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 50 paesi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti aha costruito oltre 20 impianti farmaceutici e medicali chiavi in ​​manoIn Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni endovenose, fiale e ampolle iniettabili. Tutti questi progetti hanno riscosso grande apprezzamento da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

Abbiamo inoltre esportato la nostra linea di produzione di soluzioni per infusione endovenosa in Germania.

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Impianto chiavi in ​​mano in Indonesia per la produzione di flaconi per infusione endovenosa.

Impianto chiavi in ​​mano in Vietnam per la produzione di flaconi per infusione endovenosa.

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Impianto chiavi in ​​mano per flaconi IV in Uzbekistan

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Impianto chiavi in ​​mano per la produzione di fiale iniettabili in Thailandia

Impianto chiavi in ​​mano per la somministrazione di flaconi per infusione endovenosa in Tagikistan

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Impianto chiavi in ​​mano per la produzione di sacche per flebo in Arabia Saudita


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