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Progetto chiavi in ​​mano della bottiglia di vetro per infusione IV

Breve introduzione:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerata leader nella fornitura di progetti chiavi in ​​mano di soluzioni IV. Strutture complete per la produzione di liquidi IV e soluzioni parenterali in grandi volumi (LVP) con capacità da 1500 fino a 24.0000 pz/h.


Dettagli del prodotto

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Descrizione del prodotto:

IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in ​​mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche mondiali come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., In conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Forniamo il design del progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione IV della borsa morbida non in PVC, la soluzione IV della bottiglia in PP, la soluzione IV della fiala di vetro, la fiala e la fiala iniettabili, Sciroppo, compresse e capsule, provetta per la raccolta del sangue sottovuoto ecc.

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IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project

Descrizione del nucleo

SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerata leader nella fornitura di progetti chiavi in ​​mano di soluzioni IV.

Nelle nostre offerte chiavi in ​​mano di solito escludiamo quegli articoli che possono essere acquistati localmente a prezzi ragionevoli dal cliente stesso (come terreni, edifici, parti di muri in mattoni...).

IVEN inoltre può fornire il progetto chiavi in ​​mano può anche aiutare il cliente per i seguenti lavori:

– Trasferimento avanzato del know-how per soluzioni aggiuntive per bottiglie di vetro IV.

– Assistenza post-avviamento

– Materie Prime e Consumabili

– Utilità nere

IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project

SOLUZIONE STANDARD IV PRODOTTI &TPN

  • NaCl 0,18 – 2,7%
  • Glucosio 2,5 – 50%
  • Soluzione di lattato di sodio (di Hartmanns)
  • Ringer Lattato
  • Acqua per preparazioni iniettabili
  • Acqua sterile per l'irrigazione
  • Cloruro di sodio 0,9% per irrigazione
  • Cloruro di sodio
  • Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in cloruro di sodio 0,9%
  • Potassio Cloruro 0,15 – 0,3% in Glucosio 5%

TPN (Nutrizione Parenterale Totale)

  • Aminoacidi
  • Emulsione Grassa

SOLUZIONI SPECIALI

  • Paracetamolo
  • Espansori al plasma
  • mannitolo
  • Lidocainje cloridrato 0,4% e glucosio 5%
  • Bicarbonato di sodio 1,26 – 4,2%
  • Soluzione di fosfato IV
  • metronidazolo
  • Ciprofloxacina
  • Levofloxacina
  • fluconazolo

DALLA PROGETTAZIONE ALLA VALIDAZIONE, SIAMO SEMPRE CONSIDERAZIONE PER IL NOSTRO CLIENTE.

Gli standard di buona pratica di fabbricazione (cGMP) richiedono un'attenzione particolare alle procedure di valutazione e verifica del rischio: “… è requisito di buona fabbricazione identificare le attività di convalida necessarie per dimostrare gli aspetti critici di controllo di particolari operazioni. Le modifiche significative apportate alle installazioni, alle apparecchiature e ai processi, che possono influire sulla qualità del prodotto, dovrebbero essere convalidate. Dovrebbe essere utilizzata una procedura per la valutazione del rischio per determinare l'ambito e l'estensione della convalida”. Il Validation Master Plan serve a garantire che tutte le apparecchiature, le procedure, che possono influenzare la qualità o l'integrità o l'efficacia del prodotto, siano convalidate; contiene i principi generali cui si attiene durante l'attività di validazione e pianifica le attività da svolgere a tal fine.

IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project

IVEN CHIAVI IN MANO PER FLUIDI IV E SOLUZIONI PARENTERALI / FASI STANDARD

√ Ingegneria di base √ Ingegneria di dettaglio √ Qualificazione della progettazione √ Impianto di pretrattamento dell'acqua in ingresso √ Sistemi farmaceutici per acqua (acqua addolcita, purificata e distillata) √ Sistemi di lavorazione farmaceutica e preparazione di soluzioni √ Linee di lavaggio, riempimento, ispezione, confezionamento di bottiglie farmaceutiche √ Camere bianche √ Rivestimento epossidico dei solai/pavimento in PVC √ Impianto HVAC e trattamento aria √ Autoclave √ Generatore di Vapore Puro e circuito PS √ Laboratori di Analisi (Microbiologico/Chimico) √ Master Plan di cantiere √ Master Plan di validazione √ Installazione √ Formazione √ Start up √ Fascicoli e Documentazione Tecnici √ IQ/OQ √ Protocolli PQ √ Convalida in sede √ Procedure operative standard √ Trasferimento di know how iniziale √ Pre-Audit GMP √ Pezzi di ricambio per n anni

Progetti chiavi in ​​mano d'oltremare di IVEN

Finora abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e apparecchiature mediche in più di 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire l'impianto farmaceutico e medico con progetti chiavi in ​​mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda ecc. Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti e il loro governo.

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La professione e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a completare l'intero impianto chiavi in ​​mano di IV soluzione nel più breve tempo possibile ed evitare tutti i tipi di potenziali rischi:

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Clienti di impianti chiavi in ​​mano farmaceutici d'oltremare IVEN:

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Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 20 stabilimenti farmaceutici e medici chiavi in ​​mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni IV, fiale e fiale iniettabili . Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti e il loro governo con alti commenti.

Abbiamo anche esportato la nostra linea di produzione di soluzioni IV in Germania.

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Impianto chiavi in ​​mano Indonesia IV bottiglia

Vietnam IV impianto chiavi in ​​mano bottle

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Impianto chiavi in ​​mano Uzbekistan IV bottiglia

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Thailandia Impianto chiavi in ​​mano per fiale iniettabili

Tajikistan IV bottiglia impianto chiavi in ​​mano

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Impianto chiavi in ​​mano per sacchi IV in Arabia Saudita


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