Impianto chiavi in mano per soluzioni endovenose in sacche morbide senza PVC
IVEN'sLe soluzioni ingegneristiche integrate per gli stabilimenti farmaceutici e medicali includono camere bianche, sistemi di controllo e monitoraggio automatico, sistemi di trattamento delle acque farmaceutiche, sistemi di preparazione e trasporto delle soluzioni, sistemi di riempimento e confezionamento, sistemi logistici automatizzati, sistemi di controllo qualità, laboratori centralizzati e altro ancora. Concentrandosi sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:
IVEN Pharmatech è il fornitore pioniere di impianti chiavi in mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche mondiali come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità conNorme di buona fabbricazione (GMP) dell'UE, norme cGMP della FDA statunitense, norme PICS e norme GMP dell'OMS..
Forniamo la progettazione di progetto più ragionevole, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z perSoluzione endovenosa in sacca morbida non in PVC, soluzione endovenosa in flacone in PP, soluzione endovenosa in fiala di vetro, fiala e ampolla iniettabili, sciroppo, compresse e capsule, provetta sottovuoto per la raccolta del sangueecc.
1. Linea di produzione per la formatura, il riempimento e la sigillatura di soluzioni per infusione endovenosa in sacche morbide non in PVC:
Questa linea viene utilizzata per produrre sacche per flebo in film non in PVC (PP), e per completare le fasi di formatura, stampa, riempimento e sigillatura delle sacche con la stessa macchina.
Le sacche per infusione endovenosa hanno una capacità che varia da 100 ml a 5000 ml. Il cambio di dimensione richiede solo mezz'ora. Il design speciale con una larghezza di 130 mm consente di risparmiare pellicola, garantendo un utilizzo del 100% e riducendo al minimo gli sprechi.
2. Sistema di sterilizzazione:
Viene utilizzato per sterilizzare le sacche per infusione endovenosa finite mediante acqua surriscaldata a 121 °C. Il tempo di sterilizzazione può variare da 15 a 30 minuti a seconda delle diverse esigenze tecnologiche di produzione, e la temperatura di sterilizzazione è regolabile.
Possiamo dotarci di macchine automatiche per il carico e lo scarico delle sacche per flebo, nonché di un sistema automatico di trasporto per i carrelli di sterilizzazione, disponibile come optional.
3. Sistema di imballaggio:
È in grado di completare le operazioni di asciugatura delle sacche per flebo, rilevamento perdite, ispezione visiva, avvolgimento e confezionamento in cartoni.
Possiamo dotare il sistema di apertura automatica dei cartoni di spedizione, inserimento di manuali di istruzioni e certificati, imballaggio, sigillatura, etichettatura, tracciabilità dei dati e sistema di scarto automatico, in grado di respingere i cartoni con peso errato o con etichette non conformi.
4. Trattamento delle acque farmaceutiche:
Comprende un sistema di trattamento dell'acqua purificata (2RO + EDI), un distillatore d'acqua (WFI) e un generatore di vapore puro. Sono inclusi anche un serbatoio per l'acqua purificata e un serbatoio per l'acqua per preparazioni iniettabili (WFI).
5. Sistema di preparazione della soluzione:
Viene utilizzato per miscelare il farmaco con l'acqua per iniezioni. Disponiamo di 2 set di serbatoi per la preparazione delle soluzioni, con cella di carico Mettler-Toledo e sistema di agitazione magnetica.
6. Camera bianca e sistema HVAC:
Comprende pannelli per pareti di camere bianche, pannelli per soffitti, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, sistemi di allarme, sistemi di controllo automatico, ecc. Per mantenere protetto il processo di produzione della soluzione IV chiave in un ambiente di classe C + A.
7. Utilità nera
Comprende un sistema di compressione dell'aria e un sistema di caldaie per fornire l'aria compressa e il vapore necessari alla produzione di soluzioni per infusione endovenosa in sacche morbide non in PVC.
8. Laboratorio:
Comprende tutti i tipi di strumenti di analisi di laboratorio e arredi da laboratorio per testare i campioni di sacche per infusione endovenosa e le materie prime, come camera di stabilità, HPLC, spettrometro ad assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro a infrarossi a trasformata di Fourier, ecc.
9. Sistema di distribuzione e condotte:
Comprende tutti i tipi di condotte di processo e condotte industriali necessarie in un impianto chiavi in mano per sacche IV non in PVC, come acqua purificata, acqua per iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.
| Articolo | Contenuto principale | ||||||||
| Modello | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Capacità produttiva effettiva | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Fonte di alimentazione | Trifase 380V 50Hz | ||||||||
| Energia | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
| Pressione dell'aria compressa | Aria compressa secca e priva di olio, purezza 5 µm, pressione superiore a 0,6 MPa. La macchina avviserà e si arresterà automaticamente quando la pressione è troppo bassa. | ||||||||
| Consumo di aria compressa | 1000 litri/minuto | 2000 litri/minuto | 2200 litri/minuto | 2500 litri/minuto | 3000 litri/minuto | 3800L/min | 4000 litri/minuto | 7000 litri/minuto | |
| Pressione dell'aria pulita | La pressione dell'aria compressa pulita è superiore a 0,4 MPa, la purezza è di 0,22 µm | ||||||||
| Consumo di aria pulita | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Pressione dell'acqua di raffreddamento | >0,5 kgf/cm2 (50 kPa) | ||||||||
| Consumo di acqua di raffreddamento | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Consumo di azoto | In base alle specifiche esigenze del cliente, possiamo utilizzare azoto per proteggere la macchina, con una pressione di 0,6 MPa e un consumo inferiore a 45 l/min. | ||||||||
| Rumori in movimento | <75 dB | ||||||||
| Requisiti della camera | La temperatura dell'ambiente deve essere ≤26℃, l'umidità: 45%-65%, l'umidità massima deve essere inferiore all'85%. | ||||||||
| Dimensioni complessive | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1 m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97x2,7x2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Peso | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVENDisponiamo di un team tecnico e ingegneristico altamente professionale; la nostra formazione in loco e l'assistenza post-vendita possono fornire una garanzia tecnica a lungo termine per il vostro impianto chiavi in mano per fluidi endovenosi NON in PVC:
IVEN La gamma completa di documentazione può aiutarti a ottenereCertificazione GMP e FDAper semplificare il tuo impianto di fluidi per via endovenosa (inclusi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. sia in versione inglese che cinese):
La professionalità e l'esperienza di IVEN possono aiutarvi a realizzare un impianto chiavi in mano per la produzione di soluzioni endovenose nel minor tempo possibile, evitando ogni tipo di rischio potenziale.
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Ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 50 paesi.
Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti aha costruito oltre 20 impianti farmaceutici e medicali chiavi in manoIn Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni endovenose, fiale e ampolle iniettabili. Tutti questi progetti hanno riscosso grande apprezzamento da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.
Abbiamo inoltre esportato la nostra linea di produzione di soluzioni per infusione endovenosa in Germania.
Impianto chiavi in mano per flaconi IV negli Stati Uniti
Impianto chiavi in mano per la vendita di bottiglie in PP in Uganda
Impianto chiavi in mano per la produzione di bottiglie in PP in Corea
Impianto chiavi in mano per la vendita di bottiglie in PP in Iraq
Impianto chiavi in mano in Indonesia per la produzione di flaconi per infusione endovenosa.
Impianto chiavi in mano in Vietnam per la produzione di flaconi per infusione endovenosa.
Impianto chiavi in mano per flaconi IV in Uzbekistan
Impianto chiavi in mano per la produzione di fiale iniettabili in Thailandia
Impianto chiavi in mano per la somministrazione di flaconi per infusione endovenosa in Tagikistan
