Oggigiorno, con il miglioramento della tecnologia e del tenore di vita, le persone prestano sempre più attenzione alla propria salute. Quindi ci sono molti amici provenienti da vari settori economici, sono molto ottimisti riguardo all'industria farmaceutica e vogliono investire in una fabbrica farmaceutica, nella speranza di dare un contributo alla salute umana.

Pertanto, ho ricevuto molte di queste domande.

Perché ci vogliono milioni di dollari per un progetto di soluzione IV farmaceutica?
Perché la camera bianca deve essere di 10.000 piedi quadrati?
La macchina nella brochure non sembra così grande?
Qual è la differenza tra la linea di produzione della soluzione IV e il progetto?

Shanghai IVEN è un produttore di linee di produzione e intraprende anche progetti chiavi in ​​mano. Fino ad ora abbiamo esportato centinaia di linee di produzione e 23 progetti chiavi in ​​mano. Vorrei darvi una breve introduzione del progetto e della linea di produzione, per aiutare alcuni nuovi investitori a capire meglio come fondare una nuova fabbrica farmaceutica.

Mi piacerebbe prendere ad esempio la soluzione di glucosio della bottiglia in PP per via endovenosa e mostrarvi cosa è necessario considerare se si desidera avviare una nuova fabbrica farmaceutica.

Le soluzioni iv di flaconi in pp sono ampiamente utilizzate nel campo dell'iniezione di soluzione salina normale, glucosio, ecc.
Per ottenere una bottiglia di glucosio pp qualificata, il processo è il seguente:
Parte 1: Linea di produzione (produzione di bottiglie vuote, lavaggio-riempimento-sigillatura)
Parte 2: Sistema di trattamento dell'acqua (ottenere acqua per preparazioni iniettabili dall'acqua del nastro)
Parte 3: Sistema di preparazione della soluzione (per preparare il glucosio iniettabile da acqua per preparazioni iniettabili e materia prima glucosio)
Parte 4: Sterilizzazione (sterilizzare la bottiglia piena di liquido, rimuovere il pirogeno all'interno) in caso contrario, il pirogeno porterà alla morte umana
Parte 5: Ispezione (ispezione delle perdite e ispezione delle particelle all'interno delle bottiglie, per garantire che i prodotti finiti siano qualificati)
Parte 6: Imballaggio (etichettatura, stampa del codice lotto, data di produzione, data di scadenza, imballaggio in scatola o cartone con manuali, prodotti finiti immagazzinati per la vendita)
Parte 7: Camera pulita (per garantire la temperatura dell'ambiente dell'officina, l'umidità, la pulizia secondo i requisiti GMP, le pareti, il soffitto, il pavimento, le luci, le porte, il passbox, le finestre, ecc. Sono tutti materiali diversi dalla decorazione della casa.)
Parte 8: Utilità (unità di compressione dell'aria, caldaia, refrigeratore ecc. Per fornire risorse di riscaldamento e raffreddamento per la fabbrica)

Da questo grafico puoi vedere la linea di produzione di bottiglie in PP, solo pochi blocchi nell'intero progetto. Il cliente deve solo preparare il granello in pp, quindi forniamo la linea di produzione di bottiglie in pp, per realizzare l'iniezione di preforme, l'iniezione del gancio, il soffiaggio di bottiglie in pp, per ottenere la bottiglia vuota dal granello in pp. Quindi il lavaggio della bottiglia vuota, il riempimento del liquido, la chiusura dei tappi: questo è il processo completo per una linea di produzione.

Per un progetto chiavi in ​​mano, il layout della fabbrica è progettato in modo speciale, diverse aree di classe pulita hanno una pressione differenziale, nella speranza che l'aria pulita scorra solo dalla Classe A alla Classe D.

Ecco un layout del workshop come riferimento.

L'area della linea di produzione di bottiglie in PP è di circa 20 m*5 m, ma l'intero laboratorio di progetto è di 75 m*20 m, e bisogna considerare l'area per il laboratorio, il magazzino per le materie prime e i prodotti finiti, in totale è di circa 4500 mq.

Quando intendi realizzare una nuova fabbrica farmaceutica, devi considerare anche i seguenti aspetti:

1) Selezione indirizzo di fabbrica

2) Registrazione

3) Investire capitale e 1 anno di costi di gestione

4) Norma GMP/FDA

Costruire una nuova fabbrica farmaceutica non è come avviare una nuova attività come un impianto di acqua minerale o un impianto di miele. Ha standard più rigorosi e gli standard GMP/FDA/OMS sono un altro libro. I materiali di un progetto richiedono più di 60 contenitori da 40 piedi e più di 50 lavoratori, in media 3-6 mesi di installazione, regolazione e formazione sul posto. È necessario trattare con molti fornitori, negoziare i tempi di consegna corretti in base al programma del progetto.

Inoltre, devono esserci dei collegamenti/bordi tra 2 o più fornitori. Come spostare le bottiglie dallo sterilizzatore al nastro prima dell'etichettatura?

Chi sarà responsabile che le etichette non siano attaccate sulle bottiglie? Il fornitore dell'etichettatrice dirà: "è un problema con le bottiglie, le bottiglie dopo la sterilizzazione non sono abbastanza piatte per poter attaccare l'etichetta". Il fornitore di sterilizzatori dirà: "Non sono affari nostri, il nostro compito è la sterilizzazione e la rimozione dei pirogeni, e ce l'abbiamo fatta, questo è sufficiente". Come osi pretendere che un fornitore di sterilizzatori si preoccupi della maledetta forma della bottiglia!'

Tutti i fornitori hanno affermato che sono i migliori, i loro prodotti sono qualificati, ma alla fine non è possibile ottenere i prodotti qualificati con glucosio in bottiglia. Allora, cosa puoi fare?

Teoria della botte: la cubatura di una botte dipende dalla lastra di legno più corta. Un progetto chiavi in ​​mano è un'enorme botte, composta da tante grottesche lastre di legno diverse.

IVEN Pharmaceutical, come un falegname, devi solo connetterti con IVEN, comunicarci le tue esigenze, ad esempio 4000bph-500ml, progetteremo la botte, dopo aver confermato con te, produrremo l'80-90% di prodotti, il 10-20% di prodotti esaurirà la risorsa. Ispezioneremo la qualità di ogni piastra, garantiremo i collegamenti di ciascuna piastra, elaboreremo il programma di conseguenza, per aiutarti a realizzare la produzione di prova nel più breve tempo possibile.

In generale, la linea di produzione di bottiglie in PP è una delle parti principali di un progetto. Se hai l'esperienza per organizzare tutto, hai tempo ed energia per risolvere tutti i problemi da solo, puoi scegliere di acquistare le linee di produzione separatamente come preferisci. Se non hai esperienza e desideri recuperare l'investimento al più presto, fidati del detto: il professionista si occupa degli affari professionali!

IVEN è il tuo partner in ogni momento!