Oggigiorno, con il miglioramento della tecnologia e degli standard di vita, le persone prestano sempre più attenzione alla propria salute. Molti imprenditori provenienti da diversi settori sono molto ottimisti riguardo all'industria farmaceutica e desiderano investire in aziende farmaceutiche, nella speranza di contribuire alla salute umana.

Per questo motivo ho ricevuto molte domande di questo tipo.

Perché ci vogliono milioni di dollari per un progetto di soluzione farmaceutica per via endovenosa?
Perché una camera bianca deve essere di 10.000 piedi quadrati?
La macchina nella brochure non sembra così grande?
Qual è la differenza tra una linea di produzione di soluzioni IV e un progetto?

Shanghai IVEN è un produttore di linee di produzione e si occupa anche di progetti chiavi in mano. Finora, abbiamo esportato centinaia di linee di produzione e 23 progetti chiavi in mano. Vorrei fornirvi una breve introduzione del progetto e della linea di produzione, per aiutare i nuovi investitori a comprendere meglio l'insediamento di una nuova fabbrica farmaceutica.

Vorrei prendere come esempio la soluzione di glucosio per via endovenosa in bottiglia PP e mostrarvi cosa bisogna prendere in considerazione se si desidera avviare una nuova fabbrica farmaceutica.

Le soluzioni endovenose in flaconi PP sono ampiamente utilizzate nel campo delle iniezioni di soluzione salina, glucosio, ecc.
Per ottenere una bottiglia di glucosio PP qualificata, la procedura è la seguente:
Parte 1: Linea di produzione (Produzione bottiglie vuote, Lavaggio-Riempimento-Sigillatura)
Parte 2: Sistema di trattamento dell'acqua (ottenere acqua per iniezione dall'acqua del nastro)
Parte 3: Sistema di preparazione della soluzione (per preparare il glucosio per iniezione da acqua per iniezione e materia prima glucosio)
Parte 4: Sterilizzazione (sterilizzare la bottiglia piena di liquido, rimuovere il pirogeno all'interno) in caso contrario, il pirogeno causerà la morte dell'uomo
Parte 5: Ispezione (ispezione delle perdite e delle particelle all'interno delle bottiglie, per garantire che i prodotti finiti siano qualificati)
Parte 6: Imballaggio (etichettatura, stampa del codice del lotto, data di fabbricazione, data di scadenza, inserimento in scatola o cartone con manuali, prodotti finiti in magazzino per la vendita)
Parte 7: Camera bianca (per garantire che la temperatura e l'umidità dell'ambiente dell'officina siano conformi ai requisiti GMP, le pareti, il soffitto, il pavimento, le luci, le porte, la cassetta di sicurezza, le finestre, ecc. siano tutti realizzati con materiali diversi da quelli utilizzati per l'arredamento della casa).
Parte 8: Servizi (unità compressore aria, caldaia, refrigeratore ecc. Per fornire risorse di riscaldamento e raffreddamento per la fabbrica)

Da questo grafico, potete vedere la linea di produzione di bottiglie in PP, che rappresenta solo pochi blocchi dell'intero progetto. Il cliente deve solo preparare il granulo di PP, quindi forniamo la linea di produzione per bottiglie in PP, per realizzare l'iniezione di preforme, l'iniezione di ganci, il soffiaggio di bottiglie in PP, per ottenere bottiglie vuote dal granulo di PP. Quindi, il lavaggio delle bottiglie vuote, il riempimento con liquido, la sigillatura dei tappi, questo è il processo completo per una linea di produzione.

Per un progetto chiavi in mano, la disposizione della fabbrica è progettata appositamente, le diverse aree di classe pulita hanno una pressione differenziale, nella speranza che l'aria pulita scorra solo dalla Classe A alla Classe D.

Ecco uno schema del workshop da utilizzare come riferimento.

L'area della linea di produzione delle bottiglie in PP è di circa 20 m*5 m, ma l'intero laboratorio del progetto è di 75 m*20 m e bisogna considerare l'area per il laboratorio, il magazzino per le materie prime e i prodotti finiti, che in totale ammonta a circa 4500 mq.

Quando si decide di avviare una nuova fabbrica farmaceutica, è necessario considerare anche i seguenti aspetti:

1) Selezione dell'indirizzo di fabbrica

2) Registrazione

3) Investire capitale e costi di gestione di 1 anno

4) Norma GMP/FDA

Costruire una nuova fabbrica farmaceutica non è come avviare una nuova attività, come un impianto di acqua minerale o un impianto di produzione di miele. Ci sono standard più rigorosi e gli standard GMP/FDA/OMS sono un'altra cosa. I materiali di un progetto richiedono più di 60 container da 40 piedi e più di 50 lavoratori, con una media di 3-6 mesi tra installazione, adattamento e formazione in loco. È necessario trattare con molti fornitori e negoziare i tempi di consegna corretti in base al programma di progetto.

Inoltre, devono esserci dei collegamenti/bordi tra 2 o più fornitori. Come si posizionano le bottiglie dallo sterilizzatore al nastro trasportatore prima dell'etichettatura?

Chi sarà responsabile se le etichette non si attaccano alle bottiglie? Il fornitore di etichettatrici dirà: "È un problema delle vostre bottiglie, dopo la sterilizzazione non sono abbastanza piatte per l'etichettatura". Il fornitore di sterilizzatori dirà: "Non sono affari nostri, il nostro obiettivo è sterilizzare e rimuovere i pirogeni, e ci siamo riusciti, questo è sufficiente. Come osi pretendere che un fornitore di sterilizzatori si preoccupi della forma delle bottiglie!"

Tutti i fornitori affermano di essere i migliori, che i loro prodotti sono qualificati, ma alla fine non è possibile ottenere prodotti qualificati in bottiglie di glucosio. Quindi, cosa si può fare?

Teoria della botte: la cubatura di una botte dipende dalla lastra di legno più corta. Un progetto chiavi in mano è una botte enorme, composta da molte lastre di legno diverse e grottesche.

IVEN Pharmaceutical, come un falegname, ti basta contattare IVEN, comunicarci le tue esigenze, ad esempio 4000 bph-500 ml, e noi progetteremo la botte. Dopo la conferma, l'80-90% dei prodotti verrà realizzato, mentre il 10-20% verrà realizzato con risorse esterne. Ispezioneremo la qualità di ogni piastra, ne garantiremo le connessioni e creeremo la pianificazione di conseguenza, per aiutarti a realizzare una produzione di prova nel più breve tempo possibile.

In generale, la linea di produzione di bottiglie in polipropilene è una delle parti principali di un progetto. Se hai l'esperienza necessaria per organizzare tutto, il tempo e l'energia per risolvere autonomamente tutti i problemi, puoi scegliere di acquistare le linee di produzione separatamente, a tuo piacimento. Se non hai esperienza e desideri recuperare l'investimento il prima possibile, fidati del detto: "Un professionista gestisce affari con professionisti"!

IVEN è il tuo partner in ogni momento!