Bioreattore

Breve introduzione:

Iven fornisce servizi professionali in progettazione ingegneristica, lavorazione e produzione, gestione dei progetti, verifica e servizio post-vendita. Fornisce aziende biofarmaceutiche come vaccini, farmaci anticorpi monoclonali, farmaci proteici ricombinanti e altre società biofarmaceutiche con individualizzazione dal laboratorio, test pilota alla scala di produzione. Una gamma completa di bioreattori di coltura cellulare dei mammiferi e soluzioni innovative ingegneristiche complessive.


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Iven fornisce servizi professionali in progettazione ingegneristica, lavorazione e produzione, gestione dei progetti, verifica e servizio post-vendita. Fornisce aziende biofarmaceutiche come vaccini, farmaci anticorpi monoclonali, farmaci proteici ricombinanti e altre società biofarmaceutiche con individualizzazione dal laboratorio, test pilota alla scala di produzione. Una gamma completa di bioreattori di coltura cellulare dei mammiferi e soluzioni innovative ingegneristiche complessive. La progettazione e la produzione di bioreattori seguono rigorosamente le normative GMP e i requisiti ASME-BPE, adottano combinazioni di progettazione strutturale professionali, facili da usare, modulari e perfetti e flessibili per soddisfare i requisiti della coltura di batch cellulari.

È composto da un'unità di serbatoio, un'unità di agitazione, un'unità di controllo della temperatura della giacca, un'unità di ingresso dell'aria a quattro vie, un'unità di scarico, un'unità di alimentazione e reintegrazione, un'unità di campionamento e raccolta, un'unità di controllo dell'automazione e un'unità media comune. Il programma di autocontrollo è conforme allo standard internazionale S88, con una struttura chiara, la registrazione storica completa, l'archiviazione, la gestione, la visualizzazione del grafico delle tendenze e le funzioni di analisi dei dati di formazione, in linea con GAMP5; Funzione del percorso di audit (record elettronico/firma elettronica), in linea con CFR 21 Part11.

Il prodotto è adatto alla coltura a sospensione completa, alla coltura del vettore di fogli e alla coltura di microcarrier di farmaci biologici come anticorpi e vaccini (come vaccino alla rabbia, FMD) e altri farmaci biologici nella scala pilota e di produzione.

Bioreactor2

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