IVEN fornisce servizi professionali di progettazione ingegneristica, elaborazione e produzione, gestione progetti, verifica e assistenza post-vendita. Fornisce ad aziende biofarmaceutiche come vaccini, anticorpi monoclonali, farmaci a base di proteine ricombinanti e altre aziende biofarmaceutiche la personalizzazione dei processi, dal laboratorio, ai test pilota, fino alla scala di produzione. Offre una gamma completa di bioreattori per colture cellulari di mammiferi e soluzioni ingegneristiche innovative. La progettazione e la produzione dei bioreattori seguono rigorosamente le normative GMP e i requisiti ASME-BPE, adottando un design professionale, intuitivo e modulare e combinazioni strutturali perfette e flessibili per soddisfare i requisiti della coltura cellulare in batch.

È composto da un'unità serbatoio, un'unità di agitazione, un'unità di controllo della temperatura della camicia, un'unità di ingresso aria a quattro vie, un'unità di scarico, un'unità di alimentazione e rifornimento, un'unità di campionamento e raccolta, un'unità di controllo dell'automazione e un'unità di supporto comune. Il programma di autocontrollo è conforme allo standard internazionale S88, con una struttura chiara, funzioni complete di registrazione storica dei dati, archiviazione, gestione, visualizzazione di grafici di tendenza e analisi dei dati di training, in linea con GAMP5; funzione di audit trail (registrazione elettronica/firma elettronica), in linea con CFR 21 PARTE 11.

Il prodotto è adatto per la coltura in sospensione completa, la coltura su supporto in fogli e la coltura su microsupporto di farmaci biologici quali anticorpi e vaccini (ad esempio il vaccino antirabbico, FMD) e altri farmaci biologici su scala pilota e di produzione.