Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering è una società di ingegneria professionale internazionale che fornisce soluzioni del settore sanitario. Forniamo una soluzione di ingegneria integrata per la fabbrica farmaceutica in tutto il mondo e la fabbrica medica in conformità con GMP / US FDA CGMP, che GMP, principio PIC / S GMP ecc. Con decenni anni di esperienze nell'industria farmaceutica e medica, dedichiamo interi soddisfacenti.
Chi siamo？
Iven, fondata nel 2005 e arato profondamente nel campo dell'industria farmaceutica e medica, abbiamo istituito quattro impianti che producono i macchinari di riempimento e imballaggio farmaceutico, sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, sistema di trasporto intelligente e logistico. Abbiamo fornito migliaia di attrezzature di produzione farmaceutica e medica e i progetti chiavi in mano, servito a centinaia di clienti da oltre 50 paesi, aiutato i nostri clienti a migliorare le loro capacità di produzione farmaceutica e medica, a vincere la quota di mercato e il buon nome nel loro mercato.
Cosa facciamo？
Sulla base delle esigenze individuali dei clienti da diversi paesi, personalizziamo la soluzione di ingegneria integrata per farmaceutica iniettabile chimica, farmaco a farmaci solidi, farmaceutica biologica, fabbrica di consumo medico e impianto globale. La nostra soluzione di ingegneria integrata copre la stanza pulita, i servizi pubblici puliti, il sistema di trattamento delle acque farmaceutico, il sistema di processo di produzione, l'automazione farmaceutica, il sistema di imballaggio, il sistema logistico intelligente, il sistema di controllo di qualità, il laboratorio centrale e così via. Secondo il requisito personalizzato dei clienti, Iven può fornire il servizio professionale come di seguito:
*Consulenza di fattibilità del progetto
*Progetto di ingegneria del progetto
*Selezione e personalizzazione del modello dell'attrezzatura
*Installazione e messa in servizio
*Convalida dell'attrezzatura e del processo
*Consulenza sul controllo di qualità
*Trasferimento della tecnologia di produzione
*Documentazione dura e morbida
*Formazione per il personale
*Servizio per tutta la vita post-vendita
*Trusteeship di produzione
*Servizio di aggiornamento e così via.
Perché siamo？
Crea valore per i clientiè il significato dell'esistenza di Iven, è anche la guida d'azione per tutti i nostri membri Iven. La nostra azienda ha servito i clienti internazionali per più di 16 anni, possiamo comprendere molto bene comprendere bene i requisiti individuali dei nostri clienti internazionali e fornire sempre le attrezzature e il progetto di alta qualità per i clienti con un prezzo ragionevole.
I nostri esperti tecnici hanno un'esperienza di decenni anni nell'industria farmaceutica e medica, che ha familiarità con la maggior parte dei requisiti internazionali GMP, come CGMP GMP / US FDA, che GMP, principio GMP PIC / S ecc.
Il nostro team di ingegneria è laborioso e altamente efficiente, ha una ricca esperienza per diversi tipi di progetti farmaceutici, ma costruiamo il progetto di alta qualità non solo considerando le attuali esigenze del cliente, ma anche considerando la futura comodità di risparmio e manutenzione dei costi del cliente, anche la futura espansione.
Il nostro team di vendita è ben educato, che hanno una visione internazionale e le relative conoscenze professionali farmaceutiche, forniscono ai clienti un servizio amichevole ed efficiente dalla fase pre-vendita alla fase post-vendita con un forte senso di responsabilità e missione.
Custodia ingegneristica
Hai i seguenti problemi？
• I punti salienti della proposta di progettazione non sono importanti, il layout è irragionevole.
• Il design approfondito non è standardizzato, l'implementazione è difficile.
• L'avanzamento del programma di progettazione è fuori controllo, il programma di costruzione è infinito.
• La qualità dell'attrezzatura non può essere nota fino a quando non funziona.
• È difficile stimare il costo fino a perdere denaro.
• Non è molto tempo per visitare i fornitori, comunicare la proposta di progettazione e la gestione delle costruzioni, confrontarne l'una dopo l'altra.
Iven fornisce una soluzione di ingegneria integrata per la fabbrica farmaceutica e medica in tutto il mondo include la stanza pulita, il sistema di monitoraggio automatico e il monitoraggio, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di preparazione e trasmissione della soluzione, il sistema di riempimento e l'imballaggio, il sistema di logistica automatica, il sistema di ingegneria di qualità per la cura dei clienti, il sistema di ingegneria della cura del settore dei clienti, il sistema di ingegneria dei clienti, il sistema di ingegneria dei clienti in modo personalizzato, il sistema di ingegneria della cura del settore dei clienti, in base al teatro di ingegneria. Elevata reputazione e status nell'industria farmaceutica a casa.
La nostra fabbrica
Macchinari farmaceutici：
La nostra capacità di ricerca e sviluppo di macchinari farmaceutici per i prodotti della serie di soluzioni IV è a livello assolutamente leader a livello nazionale e avanzato a livello internazionale. Ha richiesto oltre 60 brevetti tecnici, può fornire documenti di approvazione interi per l'approvazione dei prodotti dei clienti e il certificato GMP. La nostra azienda ha venduto centinaia di linea di produzione di soluzioni di soft borse IV fino alla fine del 2014, rappresenta il 50% della quota di mercato; La linea di produzione di soluzioni IV in bottiglia di vetro rappresenta una quota di mercato di oltre il 70% in Cina. La linea di produzione di soluzioni di bottiglia di plastica IV è stata anche venduta all'Asia centrale e al Sud -est asiatico ecc. Ottiene elogi unanimi da parte di tutti i clienti. La nostra azienda ha costruito buone relazioni di cooperazione commerciale con oltre 300 produttori di soluzioni IV in Cina e ha guadagnato una buona reputazione in Uzbekistan, Pakistan, Negera e altri 30 paesi. Siamo diventati il marchio cinese preferito quando stanno acquistando i produttori di soluzioni IV in tutto il mondo. La nostra fabbrica di macchinari farmaceutici è uno dei membri chiave della China Pharmaceutical Equipment Association, del National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization e il principale produttore delle macchine di produzione farmaceutica in Cina. Controlliamo rigorosamente la qualità dei macchinari, basata su ISO9001: 2008, seguiamo CGMP, GMP europeo, GMP FDA degli Stati Uniti e Who GMP Standard ecc.
Abbiamo sviluppato una serie di attrezzature per soddisfare il requisito personalizzato, come linea di produzione di soluzioni IV bottiglia/ bottiglia di vetro non PP/ PP, linea di produzione automatica di produzione di proiettili per il ripieno, linea di produzione per la sola di risalto, la linea di produzione di manutenzione di ripieno, la linea di produzione di rifornimento di ripieno di rifornimento, la linea di produzione di riempimento di rifornimento orale.
Attrezzatura per il trattamento delle acque：
È una società ad alta tecnologia specializzata in R&S e produzione di RO di produzione per acqua purificata, sistema di distillatore di acqua multi-effetto per acqua per iniezione, generatore di vapore purificato, sistemi di preparazione della soluzione, tutti i tipi di serbatoio di accumulo di acqua e soluzione e sistemi di distribuzione.
Forniamo progettazione e produzione di attrezzature di alta qualità in conformità con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ecc.
Impianto di imballaggio automatico e magazzino e impianto：
Come produzione di leader per il sistema di magazzino di integrazione intelligente logistica e automatica, ci concentriamo sull'imballaggio automobilistico e sul sistema di magazzino R&S, progettazione, produzione, ingegneria e formazione.
Fornire ai clienti l'intero sistema di integrazione dall'imballaggio automatico all'ingegneria WMS e WCS di magazzino con alta qualità e un servizio eccellente, come la macchina da imballaggio di cartone robotico, una macchina per lo sviluppo del cartone completamente automatico, il sistema logistico automatico e il sistema di magazzino tridimensionale automatico ecc.
Con la maggior parte delle soluzioni economiche, i nostri progetti e prodotti sono ampiamente utilizzati nell'industria farmaceutica, alimentare, elettronica e nell'industria logistica ecc.
Pianta macchinaria a tubo di raccolta del sangue a vuoto：
Ci siamo concentrati sull'apparecchiatura di produzione di produzione di produzione automatica di alta qualità, efficiente, pratica e costante di raccolta di sangue e sistema automatico pertinente. Abbiamo adottato la più avanzata tecnologia di produzione della produzione di tubi di raccolta del vuoto nel sangue negli ultimi 20 anni e abbiamo sviluppato diverse generazioni delle linee di produzione di tubi di raccolta del sangue sotto vuoto, che hanno promosso l'industria della produzione di riscossione del sangue vuoto ad un livello di alto livello in tutto il mondo.
Facciamo grandi sforzi sulla qualità del prodotto e sull'innovazione tecnica, abbiamo ottenuto più di 20 brevetti per le attrezzature di produzione del tubo di raccolta del sangue. Miglioriamo continuamente il livello tecnico dell'attrezzatura e diventiamo il leader e il creatore dell'industria delle attrezzature per la produzione di tubi di raccolta del sangue cinese.
Progetti all'estero
Fino ad ora, abbiamo già fornito centinaia di serie di attrezzature farmaceutiche e attrezzature mediche a oltre 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire l'impianto farmaceutico e medico con progetti chiavi in mano in Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Tailandia, Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda ecc. Tutti questi progetti hanno vinto i nostri clienti e i loro alti commenti del governo.
Asia centrale
In cinque paesi dell'Asia centrale, la maggior parte dei prodotti farmaceutici viene importata da paesi stranieri, non menziona l'infusione di iniezione. Dopo diversi anni di duro lavoro, li abbiamo già aiutati a uscire dal problema uno dopo l'altro. In Kazakistan, abbiamo costruito una grande fabbrica farmaceutica di integrazione che comprende due linee di produzione di soluzione IV con sacchi morbidi e quattro linee di produzione di iniezione di ampoule.
In Uzbekistan, abbiamo costruito una fabbrica farmaceutica di soluzione IV in bottiglia PP, che può produrre 18 milioni di bottiglie all'anno. La fabbrica non solo porta loro considerevoli benefici economici, ma offre anche ai benefici tangibili della popolazione locale sul trattamento farmaceutico.
Africa
L'Africa con una grande popolazione, in cui la base dell'industria farmaceutica rimane debole, ha bisogno di più preoccupazione. Attualmente stiamo costruendo una fabbrica farmaceutica con tuta IV morbida in Nigeria, che può produrre 20 milioni di sacchetti morbidi all'anno. Continueremmo a costruire fabbriche farmaceutiche più di alta classe in Africa e desideriamo che la popolazione locale in Africa possa ottenere benefici tangibili utilizzando i prodotti farmaceutici sicuri della produzione domestica.
Medio Oriente
Per il Medio Oriente, l'industria farmaceutica è solo nella fase di partenza, ma si sono riferiti alla FDA degli Stati Uniti con un'idea più avanzata e il massimo standard per supervisionare la qualità delle loro medicine e le fabbriche farmaceutiche. Uno dei nostri clienti dall'Arabia Saudita ci ha emesso un ordine per aver realizzato l'intero progetto chiavi in onda IV-IV per loro, che può produrre oltre 22 milioni di sacchi morbidi ogni anno.
In altri paesi asiatici, l'industria farmaceutica ha fondamenta laici, ma non è ancora facile per loro costruire una fabbrica di soluzione IV di alta qualità. Uno dei nostri clienti indonesiani anche, dopo round di selezione, ci ha scelto, che elaborano una forza completa più forte, per costruire una fabbrica farmaceutica di risoluzione IV di alta classe nel loro paese. Abbiamo terminato il loro progetto chiavi in mano di fase 1 con 8000 bottiglie/ora che funziona senza intoppi. E la loro fase 2 con 12000 bottiglie/ora, inizieremo l'installazione alla fine del 2018.
Il nostro team
• Poiché un team professionistico ha più di 10 anni di esperienze e risorse accumulate nell'industria farmaceutica, la stragrande maggioranza degli appalti di prodotti è di buona qualità, prezzo competitivo, altamente conveniente e redditizio.
• Con il sistema di controllo professionale e la garanzia della qualità, la nostra progettazione e costruzione rispettate agli standard di sistema di qualità FAD, GMP, ISO9001 e 14000, le attrezzature sono molto resistenti e possono generalmente utilizzare più di 15 anni. (Prodotti in acciaio inossidabile disponibili per più di 20 anni)
• Il nostro team di progettazione guidato da molti esperti senior nell'industria farmaceutica con l'eccezionale capacità tecnica, qualificata nell'approfondimento, rafforzamento dei dettagli, garantisce pienamente l'implementazione efficace del progetto.
• Con un'attenta calcolo, la pianificazione razionale e la contabilità dei costi di sistematizzazione specializzata, la gestione della scala e l'ottimizzazione dei costi di costruzione del lavoro, assicurando così che le imprese abbiano un buon profitto.
• Con il supporto del team di servizio professionale online e offline in lingua multipla, come ad esempio: in inglese, spagnolo, francese, ECT, garantisce così un servizio di alta qualità ed efficiente.
• Più di 10 anni di esperienze sul progetto chiavi in mano in campo farmaceutico con capacità tecniche molto forti di installazione e costruzione, i progetti hanno rispettato la FDA, il GMP e l'Unione europea e altre verifiche.
Alcuni dei nostri clienti
Opere fantastiche che il nostro team ha contribuito ai nostri clienti!
Certificato aziendale
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentazione del caso del progetto
Abbiamo esportato centinaia di attrezzature in oltre 40 paesi, hanno anche fornito più di dieci progetti di chiavi in mano farmaceutica e diversi progetti in chiavi in mano. Con grandi sforzi per tutto il tempo, abbiamo ottenuto i commenti elevati dei nostri clienti e creato gradualmente la buona reputazione sul mercato internazionale.
Impegno di servizio
Pre-salss supporto tecnico
1. Prendi parte al lavoro di preparazione del progetto e dai consigli di riferimento a portata di mano quando l'acquirente inizia a eseguire il piano di progetto e la selezione del tipo di attrezzatura.
2. Invia ingegneri tecnici correlati e personale di vendita per effettuare comunicazioni profonde con le cose tecniche dell'acquirente e fornire la soluzione di selezione del tipo di attrezzatura iniziale.
3. Fornire il diagramma di flusso del processo, i dati tecnici e il layout delle strutture dell'attrezzatura correlata all'Acquirente per la sua progettazione dell'edificio di fabbrica.
4. Fornire un esempio di ingegneria dell'azienda per il riferimento dell'acquirente durante la selezione e la progettazione del tipo. Fornire contemporaneamente le cose correlate dell'esempio ingegneristico per lo scambio tecnico.
5. Ispezionare il campo di produzione e il flusso di processo dell'azienda. Fornire documenti relativi al sistema di gestione logistica e al sistema di controllo di qualità.
II Gestione dei progetti in vendita
1. Per quanto riguarda il progetto con il contratto firmato, la società esegue la direzione del progetto che copre il processo complessivo dalla firma del contratto al controllo finale e accettazione del progetto. I passaggi di base sono i seguenti: firma del contratto, determinazione del grafico della pianta del pavimento, produzione e elaborazione, assemblaggio e debug minori, debug dell'Assemblea finale, ispezione delle consegne, spedizione di attrezzature, debug del terminale, controllo e accettazione.
2. La società nominerà un ingegnere con abbondante esperienza nella gestione del progetto come persona responsabile, che si assumerà la piena responsabilità per la gestione del progetto e il collegamento. L'acquirente dovrebbe confermare il materiale di imballaggio e lasciare un campione. L'acquirente dovrebbe inoltre fornire il materiale per la corsa pilota durante l'assemblaggio e il debug per il fornitore gratuitamente.
3. Il controllo preliminare e l'accettazione dell'attrezzatura possono essere eseguiti nella fabbrica del fornitore o nella fabbrica dell'acquirente. Se il controllo e l'accettazione vengono effettuati nella fabbrica del fornitore, l'acquirente dovrebbe inviare persone alla fabbrica del fornitore per assegno e accettazione entro 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto una notifica della produzione di attrezzature completata dal fornitore. Se il controllo e l'accettazione vengono effettuati nella fabbrica dell'acquirente, l'attrezzatura deve essere disimballata e controllata con la presenza di cose sia dal fornitore che dall'acquirente entro 2 giorni lavorativi dopo l'arrivo dell'attrezzatura. Il rapporto di controllo e accettazione dovrebbe anche essere terminato.
4. Lo schema di installazione delle apparecchiature è determinato attraverso l'accordo di entrambe le parti. Il personale di debug guiderà l'installazione in base al contratto e effettuerà una formazione sul campo per il personale operativo e di manutenzione dell'utente.
5. A condizione che vengano forniti l'approvvigionamento idrico, l'elettricità, il gas e il debug del materiale, l'acquirente può avvisare in forma scritta il fornitore di inviare personale per il debug delle apparecchiature. Le spese per acqua, elettricità, gas e debug dovrebbero essere pagate dall'acquirente.
6. Il debug viene eseguito in due fasi. L'apparecchiatura è installata e le linee sono posate nella prima fase. Nella seconda fase, la corsa di debug e pilota viene eseguita a condizione che il condizionatore d'aria dell'utente sia purificato e che siano disponibili materiale per acqua, elettricità, gas e debug.
7. Per quanto riguarda l'assegno finale e l'accettazione, il test finale viene eseguito secondo il contratto e il libro di istruzioni dell'attrezzatura in presenza sia del personale del fornitore che della persona dell'acquirente responsabile. Il rapporto finale di controllo e accettazione viene riempito al termine del test finale.
III documenti tecnici forniti
I) Dati di qualificazione dell'installazione (QI)
1. Certificato di qualità, libro di istruzioni, lista di imballaggi
2. Elenco di spedizione, elenco di parti di usura, notifica per il debug
3. Schemi di installazione (incluso il disegno del contorno dell'attrezzatura, disegno della posizione del tubo di collegamento, disegno della posizione del nodo, diagramma schematico elettrico, diagramma di azionamento meccanico, libro di istruzioni per l'installazione e il sollevamento)
4. Manuale operativo per le parti acquistate principali
Ii) Dati di qualificazione delle prestazioni (PQ)
1. Rapporto di ispezione di fabbrica sul parametro delle prestazioni
2. Certificato di accettazione per lo strumento
3. Certificato di materiale critico della macchina principale
4. Standard attuali di accettazione del prodotto Standard di prodotto
Iii) Dati di qualificazione dell'operazione (OQ)
1. Metodo di test per il parametro tecnico dell'attrezzatura e l'indice delle prestazioni
2. Procedura operativa standard, procedura di risciacquo standard
3. procedure per la manutenzione e la riparazione
4. Standard per l'intaosità dell'attrezzatura
5. Record di qualificazione dell'installazione
6. Record di qualificazione delle prestazioni
7. REGISTRAZIONE DEL PILOT RUN
Iv) Verifica delle prestazioni dell'attrezzatura
1. Verifica funzionale di base (verificare la quantità e la chiarezza caricate)
2. Controllare la conformità della struttura e della fabbricazione
3. Test funzionale per i requisiti di controllo automatico
4. Fornire una soluzione che consente all'insieme completo di attrezzature per soddisfare la verifica GMP
IV Servizio post-vendita
1. Stabilire i file delle apparecchiature clienti, mantenere la catena di approvvigionamento ininterrotta di pezzi di ricambio e fornire consigli per l'aggiornamento e la sostituzione tecnici del cliente.
2. Stabilire il sistema di follow-up. Visita periodicamente il cliente quando l'installazione e il debug dell'attrezzatura sono terminati per alimentare le informazioni sull'uso del tempo in modo da garantire il funzionamento del suono, stabile e affidabile dell'apparecchiatura e rimuovere le preoccupazioni del cliente.
3. Eseguire una risposta entro 2 ore dalla ricezione della notifica di guasto dell'acquirente o del requisito di servizio. Organizzare il personale di manutenzione per raggiungere il sito entro 24 ore e 48 ore al più tardi.
4. Periodo di garanzia di qualità: 1 anno dopo l'accettazione dell'attrezzatura. "Tre garanzie" trasportate durante il periodo di garanzia della qualità includono: garanzia di riparazione (per la macchina completa), garanzia di sostituzione (per le parti di indossare le parti del danno artificiale) e garanzia di rimborso (per parti opzionali).
5. Stabilire un sistema di reclami di servizio. È il nostro obiettivo finale servire meglio i nostri clienti e accettare la supervisione dei nostri clienti. Dovremmo porre fine al fenomeno che il nostro personale cerca il pagamento durante l'installazione delle apparecchiature, il debug e il servizio tecnico.
V Programma di formazione per il funzionamento e la manutenzione
1. Il principio generale dell'allenamento è "alta quantità, alta qualità, rapidità e riduzione dei costi". Il programma di formazione dovrebbe servire la produzione.
2. Corso: corso teorico e corso pratico. Il corso teorico riguarda principalmente il principio di lavoro delle attrezzature, la struttura, le caratteristiche delle prestazioni, la gamma di applicazioni, le precauzioni operative, ecc. Il metodo di insegnamento dell'apprendista adottato per il corso pratico consente ai tirocinanti di padroneggiare rapidamente l'operazione, la manutenzione giornaliera, il debug e la risoluzione dei problemi dell'apparecchiatura e la sostituzione e la regolazione delle parti specificate.
3. Insegnanti: progettazione importante del prodotto e tecnici esperti
4. Tirocinanti: personale operativo, personale di manutenzione e personale di gestione correlato dall'acquirente.
5. Modalità di allenamento: il programma di addestramento viene eseguito per la prima volta nel sito di fabbricazione dell'attrezzatura dell'azienda e il programma di addestramento viene condotto nel sito di produzione dell'utente per la seconda volta.
6. Tempo di addestramento: a seconda della situazione pratica di attrezzature e tirocinanti
7. Costo di formazione: fornire dati di formazione gratuitamente e accogliere i tirocinanti gratuitamente e addebitare alcuna commissione di formazione.