Diluizione online e attrezzatura di dosaggio online
Sono necessarie una grande quantità di buffer nel processo di purificazione a valle dei biofarmaci. L'accuratezza e la riproducibilità dei tamponi hanno un grande impatto sul processo di purificazione delle proteine. Il sistema di diluizione online e dosaggio online può combinare una varietà di buffer a componente singolo. Il liquore madre e il diluente sono miscelati online per ottenere la soluzione target. Il prodotto si basa sulla conoscenza scientifica e la qualità deriva dal concetto di design (QBD). Attraverso il monitoraggio e il controllo online in tempo reale (in tempo reale) dei due indicatori chimici, gli attributi chiave di qualità (CQA) del prodotto (CQA), pH e conducibilità durante il processo di produzione, garantiscono di fornire buffer di qualità stabile e uniforme per i processi a valle per aiutare gli scopi di rilascio dei parametri biofarmaceutici. Il tradizionale processo di preparazione del liquido richiede un gran numero di serbatoi e un grande volume. Iven ha portato ai clienti un'esperienza tecnica nuova di zecca, riducendo l'impronta del dosaggio del buffer nella fase di processo di purificazione e riducendo i costi pre-investimenti e post-produzione e funzionamento. , Migliorare l'efficienza della produzione, garantire i parametri di processo critici (CPP) del tampone e la sua tracciabilità e, in definitiva, migliorare la qualità dei medicinali.
