Apparecchiature per la diluizione e il dosaggio online
Nel processo di purificazione a valle dei prodotti biofarmaceutici è necessaria una grande quantità di tamponi. L'accuratezza e la riproducibilità dei tamponi hanno un grande impatto sul processo di purificazione delle proteine. Il sistema di diluizione e dosaggio online può combinare una varietà di tamponi monocomponenti. Il liquido madre e il diluente vengono miscelati online per ottenere la soluzione desiderata. Il prodotto si basa su conoscenze scientifiche e la qualità deriva dal concetto di progettazione (QbD). Attraverso il monitoraggio e il controllo online in tempo reale (Real in time) di due indicatori chimici, gli attributi chiave di qualità (CQA) del prodotto (CQA), pH e conduttività durante il processo di produzione, si garantisce la fornitura di tamponi di qualità stabile e uniforme per i processi a valle, al fine di supportare le aziende biofarmaceutiche nel rilascio dei parametri. Il tradizionale processo di preparazione dei liquidi richiede un gran numero di serbatoi e un volume elevato. IVEN offre ai clienti un'esperienza tecnica completamente nuova, riducendo l'impatto del dosaggio dei tamponi nella fase di purificazione e riducendo i costi di pre-investimento, post-produzione e operativi. , Migliorare l'efficienza produttiva, garantire i parametri critici di processo (CPP) del tampone e la sua tracciabilità e, in definitiva, migliorare la qualità dei medicinali.
