OEB5 Impianto chiavi in mano per fiale oncologiche iniettabili
IVEN Pharmatechè il fornitore pioniere di impianti chiavi in mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche di tutto il mondo come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con le norme GMP dell'UE, cGMP della FDA statunitense, PICS e GMP dell'OMS.
Forniamo la progettazione più ragionevole, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per soluzioni IV con sacche morbide non in PVC, soluzioni IV con flaconi in PP, soluzioni IV con fiale di vetro, fiale e fiale iniettabili, Sciroppi, compresse e capsule, provette per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.
Cosa comprende l'impianto chiavi in mano di fiale oncologiche iniettabili IVEN:
Le soluzioni ingegneristiche integrate di IVEN per la fabbrica di fiale farmaceutiche oncologiche iniettabili includono camera bianca, sistema di autocontrollo e monitoraggio, sistema di trattamento dell'acqua farmaceutica, sistema di preparazione e distribuzione della soluzione, lavaggio delle fiale - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - lavaggio esterno, congelamento sistema di essiccazione, sistema di isolamento, sistema di imballaggio, sistema logistico automatico, sistema di controllo qualità, laboratorio centrale ecc. Concentrandosi sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:
1. Linea di produzione lavaggio fiale oncologiche iniettabili - sterilizzazione e depirogenazione - riempimento - tappatura - tappatura - lavaggio esterno:
Questa linea viene utilizzata per produrre fiale oncologiche iniettabili, composta da 5 macchine: lavatrice verticale a ultrasuoni completamente servoguidata, tunnel di sterilizzazione e depirogenazione con circolazione di aria calda, macchina riempitrice-tappatrice per fiale completamente servoguidata, tappatrice per fiale e lavatrice esterna.
Dopo il riempimento andrà in semitappatura e sarà pronto per la liofilizzazione, per poi passare alla tappatrice e successivamente alla lavatrice esterna. Adottiamo un sistema di pesatura online per la riempitrice, i prodotti non qualificati verranno rifiutati automaticamente.
1. Lavaggio
2. Sterilizzazione e depirogenazione
3. Riempimento e tappatura
4. Tappatura
5. Lavaggio Esterno
6. finito
2.Liofilizzatore e sistema di carico e scarico automatico:
Per i prodotti liofilizzati, dopo il riempimento e la semitappatura, verrà convogliato automaticamente al liofilizzatore (liofilizzatore) tramite il sistema di caricamento automatico, dopo aver liofilizzato, verrà convogliato alla tappatrice tramite il sistema di scarico automatico.
3. Sistema di isolamento:
Poiché l'oncologia è un prodotto tossico, possiamo dotarci di isolatori per mantenere la sicurezza degli operatori lontani dai prodotti, per garantire che il processo di produzione sia completamente protetto dal sistema di isolamento.
Breve introduzione
1. L'operatore è completamente separato dall'area di produzione sterile chiave.
2.A zona di produzione interna di livello. Camera bianca esterna di livello C/D.
3. È possibile aprire l'isolatore solo dopo l'arresto del sistema, l'autenticazione è necessaria per il riavvio.
4.Personalizzare HPVS per la sterilizzazione interna.
sistema di circolazione 5.Sealed.
6. Adottare l'ingresso dell'aria HEPA, la membrana può proteggere sia il flusso d'aria uniforme che il filtro.
7.Struttura interna senza cuciture, design arrotondato.
8. Adottare una guarnizione gonfiabile sia per le porte aperte che per i finestrini dei guanti.
9. Per i prodotti tossici, utilizzare il design bag-in-bag-out.
Altre funzioni
1. Sistema CIP/SIP (SIP tramite VHP).
2.Monitoraggio online del contatore di particelle.
3. Campionatore di particelle vitali nell'aria.
4.Generatore di biossido di idrogeno vaporizzato.
5. Rilevatore di perdite del guanto.
6.Anemometro.
7.Sensore H/T.
8.Classificazione ATEX.
9. Modulo per il test di sterilità Equinozio.
10.Dispositivo per il campionamento dell'aria.
11. Alloggiamento per la sostituzione del filtro bag-in-bag-out.
sistema 4.Packing:
Può completare l'ispezione automatica della luce oncologica delle fiale iniettabili, l'ispezione delle perdite, l'etichettatura, il blister con l'imballaggio primario in cartone e l'imballaggio in cartone per la spedizione.
Possiamo dotarci di apertura automatica del cartone di spedizione, manuale di istruzioni e inserimento del certificato, imballaggio in cartone, sigillatura del cartone, etichettatura, sistema di tracciamento dei dati e sistema di rifiuto automatico, che può rifiutare i cartoni con peso errato o quelli con etichetta non qualificata.
5. Trattamento delle acque farmaceutiche:
Comprende il trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), un distillatore d'acqua (WFI) e un generatore di vapore puro. Sono inclusi anche il serbatoio PW e il serbatoio WFI.
6.Camera pulita e HVAC
Comprende pannelli murali per camere bianche, pannelli per soffitto, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento dell'aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, allarmi, sistema di controllo automatico, ecc. Per mantenere il processo di produzione oncologica delle fiale iniettabili protetto in un ambiente di Classe C + Isolatore .
7.Utilità nera
Comprende un sistema di compressore d'aria e un sistema di caldaie per fornire l'aria compressa e il vapore necessari per la produzione di fiale iniettabili in oncologia.
8.Laboratorio
Comprende tutti i tipi di strumenti per test di laboratorio e arredi da laboratorio per testare campioni oncologici di fiale iniettabili e materie prime, come camera di stabilità, HPLC, assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro infrarosso a trasformata di Fourier, ecc.
9. Sistema di distribuzione e conduttura
Comprende tutti i tipi di condutture di processo e condutture industriali necessarie negli impianti chiavi in mano per oncologia di fiale iniettabili, come acqua purificata, acqua di iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale, ecc.
IVENdisponiamo di un team tecnico e ingegneristico molto professionale, la nostra formazione in loco e il supporto post-vendita possono fornire una garanzia tecnica a lungo termine per il vostro impianto chiavi in mano per fluidi NON PVC IV:
IVEN Una gamma completa di documentazione può aiutarti a ottenereCertificato GMP e FDAper il tuo impianto di fluidi IV facilmente (inclusi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. Sia nella versione inglese che cinese):
La professione e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a realizzare l'intero impianto chiavi in mano della soluzione IV nel più breve tempo possibile ed evitare tutti i tipi di rischi potenziali:
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Fino ad ora abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e apparecchiature mediche a più di 50 paesi.
Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a farlocostruito oltre 20 stabilimenti farmaceutici e medicali chiavi in manoin Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni IV, fiale e fiale iniettabili. Tutti questi progetti hanno ottenuto grandi commenti dai nostri clienti e dal loro governo.
Abbiamo anche esportato la nostra linea di produzione di soluzioni IV in Germania.
Impianto chiavi in mano per bottiglie Indonesia IV
Impianto chiavi in mano per bottiglie Vietnam IV
Impianto chiavi in mano per bottiglie IV in Uzbekistan
Thailandia Impianto chiavi in mano per fiale iniettabili
Impianto chiavi in mano per bottiglie IV in Tagikistan
