Impianto chiavi in mano per fiale oncologiche iniettabili OEB5
IVEN Pharmatechè il fornitore pioniere di impianti chiavi in mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche in tutto il mondo, come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con le GMP UE, le cGMP FDA USA, PICS e le GMP OMS.
Forniamo la progettazione più ragionevole, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per soluzioni IV in sacche morbide non in PVC, soluzioni IV in flaconi in PP, soluzioni IV in fiale di vetro, fiale e ampolle iniettabili, sciroppi, compresse e capsule, provette per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.
Cosa include l'impianto chiavi in mano per fiale oncologiche iniettabili IVEN:
Le soluzioni ingegneristiche integrate di IVEN per la fabbrica di fiale oncologiche iniettabili farmaceutiche includono la camera bianca, il sistema di autocontrollo e monitoraggio, il sistema di trattamento dell'acqua farmaceutica, il sistema di preparazione e distribuzione della soluzione, il lavaggio delle fiale, la sterilizzazione e la depirogenazione, il riempimento, la tappatura, la chiusura e il lavaggio esterno, il sistema di liofilizzazione, il sistema di isolamento, il sistema di confezionamento, il sistema logistico automatico, il sistema di controllo qualità, il laboratorio centrale e così via. Concentrandosi sulle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza meticolosamente le soluzioni ingegneristiche per gli utenti su:
1. Linea di produzione per lavaggio, sterilizzazione e depirogenazione, riempimento, tappatura, capsulatura e lavaggio esterno di fiale oncologiche iniettabili:
Questa linea viene utilizzata per produrre fiale oncologiche iniettabili ed è composta da 5 macchine: lavatrice a ultrasuoni verticale completamente servoassistita, tunnel di sterilizzazione e depirogenazione a circolazione di aria calda, macchina di riempimento e tappatura fiale completamente servoassistita, macchina tappatrice per fiale e lavatrice esterna.
Dopo il riempimento, il prodotto verrà sottoposto a semi-tappatura e pronto per la liofilizzazione, per poi passare alla tappatrice e, successivamente, alla lavatrice esterna. Adottiamo un sistema di pesatura online per la riempitrice; i prodotti non qualificati verranno automaticamente scartati.
1. Lavaggio
2. Sterilizzazione e depirogenazione
3. Riempimento e tappatura
4. Tappatura
5. Lavaggio esterno
6. finito
2. Liofilizzatore e sistema di carico e scarico automatico:
Per i prodotti liofilizzati, dopo il riempimento e la semi-tappatura, verranno trasportati automaticamente all'essiccatore a congelamento (liofilizzatore) tramite un sistema di caricamento automatico; dopo la liofilizzazione, verranno trasportati alla macchina tappatrice tramite un sistema di scarico automatico.
3. Sistema di isolamento:
Poiché l'oncologia è un prodotto tossico, possiamo dotarci di un isolatore per proteggere gli operatori dai prodotti, per garantire che il processo produttivo sia completamente protetto dal sistema di isolamento.
Breve introduzione
1. L'operatore è completamente separato dall'area di produzione sterile chiave.
2. Area di produzione interna di livello A. Camera bianca esterna di livello C/D.
3. È possibile aprire l'isolatore solo dopo l'arresto del sistema; per il riavvio è necessaria l'autenticazione.
4. Personalizzare l'HPVS per la sterilizzazione interna.
5. Sistema di circolazione sigillato.
6. Adotta l'ingresso dell'aria HEPA, la membrana può proteggere sia il flusso d'aria uniforme sia il filtro.
7. Struttura interna senza soluzione di continuità, design arrotondato.
8. Adottare una guarnizione gonfiabile sia per le portiere aperte che per i finestrini dei guanti.
9. Per i prodotti tossici, utilizzare il sistema bag-in-bag-out.
Altre funzioni
1. Sistema CIP/SIP (SIP tramite VHP).
2. Monitoraggio online del contatore di particelle.
3. Campionatore di particelle vitali trasportate dall'aria.
4. Generatore di biossido di idrogeno vaporizzato.
5. Rilevatore di perdite del guanto.
6.Anemometro.
7.Sensore H/T.
8. Classificazione ATEX.
9. Modulo per test di sterilità Equinox.
10. Dispositivo di campionamento dell'aria.
11. Alloggiamento per la sostituzione del filtro Bag-in-Bag-out.
4. Sistema di imballaggio:
Può completare l'ispezione automatica della luce delle fiale iniettabili oncologiche, l'ispezione delle perdite, l'etichettatura, il confezionamento in blister con cartone primario e il confezionamento in cartone per la spedizione.
Possiamo dotare i nostri clienti di sistemi di apertura automatica dei cartoni per la spedizione, di inserimento di manuali di istruzioni e certificati, di imballaggio e sigillatura dei cartoni, di etichettatura, di sistema di tracciamento dei dati e di sistema di rifiuto automatico, in grado di rifiutare i cartoni con peso errato o quelli con etichetta non qualificata.
5.Trattamento dell'acqua farmaceutica:
Include un sistema di trattamento dell'acqua purificata (2RO+EDI), un distillatore d'acqua (WFI) e un generatore di vapore puro. Sono inclusi anche un serbatoio PW e un serbatoio WFI.
6. Camera bianca e HVAC
Include pannelli per pareti di camere bianche, pannelli per soffitti, finestre, porte, pavimenti, illuminazione, unità di trattamento aria, filtri HEPA, condotti dell'aria, sistemi di allarme, controllo automatico, ecc. Per mantenere il processo di produzione di fiale oncologiche iniettabili protetto in un ambiente di Classe C + Isolatore.
7. Utilità nera
Include un sistema di compressore d'aria e un sistema di caldaia per fornire l'aria compressa e il vapore necessari per la produzione di fiale oncologiche iniettabili.
8.Laboratorio
Include tutti i tipi di strumenti per test di laboratorio e arredi da laboratorio per testare campioni oncologici iniettabili e materie prime, come camera di stabilità, HPLC, assorbimento atomico, spettrometro ultravioletto, spettrometro infrarosso a trasformata di Fourier, ecc.
9. Sistema di distribuzione e condutture
Include tutti i tipi di condotte di processo e condotte industriali necessarie in un impianto chiavi in mano per la produzione di fiale iniettabili in oncologia, come acqua purificata, acqua di iniezione, vapore puro, acqua di raffreddamento, acqua refrigerata, aria compressa, vapore industriale ecc.
IVENdisponiamo di un team tecnico e ingegneristico altamente professionale, la nostra formazione in loco e il supporto post-vendita possono offrire una garanzia tecnica a lungo termine per il vostro impianto chiavi in mano per fluidi IV NON PVC:
IVEN Una gamma completa di documentazione può aiutarti a ottenereCertificato GMP e FDAper il tuo impianto di fluidi IV facilmente (inclusi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ecc. sia in versione inglese che cinese):
La professionalità e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a completare l'intero impianto chiavi in mano con soluzioni IV nel più breve tempo possibile ed evitare ogni tipo di rischio potenziale:
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Finora abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 50 paesi.
Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti acostruito oltre 20 impianti farmaceutici e medici chiavi in manoIn Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni endovenose, fiale e fiale iniettabili. Tutti questi progetti hanno ottenuto ottimi commenti da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.
Abbiamo esportato anche in Germania la nostra linea di produzione di soluzioni endovenose.
Impianto chiavi in mano per bottiglie IV in Indonesia
Impianto chiavi in mano per bottiglie Vietnam IV
Impianto chiavi in mano per bottiglie IV in Uzbekistan
Impianto chiavi in mano per fiale iniettabili in Thailandia
Impianto chiavi in mano per bottiglie IV del Tagikistan
