Al centro delle moderne innovazioni biofarmaceutiche – dai vaccini salvavita agli anticorpi monoclonali (mAb) e alle proteine ricombinanti all'avanguardia – si trova un'apparecchiatura fondamentale: il bioreattore (fermentatore). Più di un semplice contenitore, è l'ambiente meticolosamente controllato in cui le cellule viventi svolgono il complesso compito di produrre molecole terapeutiche. IVEN è all'avanguardia, fornendo non solo bioreattori, ma soluzioni ingegneristiche integrate che alimentano questo settore vitale.
Progettati con precisione per la vita: caratteristiche principali dei bioreattori IVEN
Bioreattori IVENsono progettati per soddisfare le rigorose esigenze della produzione biofarmaceutica:
Controllo di processo senza pari: sistemi avanzati regolano parametri critici (temperatura, pH, ossigeno disciolto (DO), agitazione, somministrazione di nutrienti) con eccezionale precisione e stabilità, garantendo una crescita cellulare ottimale e una qualità costante del prodotto.
Scalabilità e flessibilità: ampliamento senza soluzione di continuità dalle unità da laboratorio per la ricerca e sviluppo e lo sviluppo dei processi, ai bioreattori su scala pilota, fino ai sistemi di produzione su larga scala, il tutto mantenendo la coerenza dei processi.
Garanzia di sterilità: progettato con design igienico (capacità CIP/SIP), materiali di alta qualità (acciaio inossidabile 316L o polimeri biocompatibili) e guarnizioni robuste per prevenire la contaminazione, fondamentali per la produzione GMP.
Miscelazione e trasferimento di massa superiori: i design ottimizzati della girante e dello sparger garantiscono una miscelazione omogenea e un trasferimento efficiente dell'ossigeno, essenziali per le colture cellulari di mammiferi ad alta densità.
Monitoraggio e automazione avanzati: sensori integrati e sistemi di controllo sofisticati (compatibili con SCADA/MES) forniscono dati in tempo reale e consentono la gestione automatizzata dei processi per una maggiore affidabilità e integrità dei dati.
Promuovere l'innovazione nella produzione farmaceutica
I bioreattori IVEN sono strumenti indispensabili in tutto lo spettro biofarmaceutico:
Produzione di vaccini: coltivazione di cellule di mammifero (ad esempio, Vero, MDCK) o altre linee cellulari per produrre vettori virali o antigeni per vaccini di nuova generazione.
Anticorpi monoclonali (mAb): supportano la produzione ad alto rendimento di anticorpi terapeutici complessi utilizzando linee cellulari robuste CHO, NS0 o SP2/0.
Terapie proteiche ricombinanti: consentono l'espressione e la secrezione efficienti di proteine vitali come ormoni, enzimi e fattori di crescita.
Terapia cellulare e genica (CGT): facilitazione dell'espansione di vettori virali (ad esempio, AAV, lentivirus) o delle cellule terapeutiche stesse in formati di sospensione o aderenti.
Competenza in colture cellulari di mammiferi: IVEN è specializzata nei complessi requisiti dei processi delle cellule di mammifero, fornendo soluzioni su misura per linee cellulari sensibili.
Oltre il bioreattore: il vantaggio IVEN: il tuo partner end-to-end
IVEN è consapevole che un bioreattore è un componente di un complesso ecosistema produttivo. Forniamo soluzioni ingegneristiche complete e innovative che coprono l'intero ciclo di vita del progetto:
Ingegneria e progettazione esperte: il nostro team crea layout di impianti e progetti di processo ottimizzati, efficienti e conformi, su misura per le tue specifiche molecole e dimensioni.
Fabbricazione di precisione: la produzione all'avanguardia garantisce i più elevati standard qualitativi per skid, recipienti, moduli di tubazioni (prefabbricati/PAT) e sistemi ausiliari dei bioreattori.
Gestione semplificata di progetti e costruzioni: gestiamo la complessità, assicurando che il tuo progetto, dall'impianto pilota alla struttura GMP su larga scala, venga consegnato nei tempi previsti e nel rispetto del budget.
Supporto alla convalida: assistenza completa con protocolli DQ, IQ, OQ, PQ ed esecuzione, garantendo la conformità normativa (FDA, EMA, ecc.).
Assistenza e supporto globali: programmi di manutenzione proattiva, risoluzione dei problemi con risposta rapida, pezzi di ricambio e competenza nell'ottimizzazione dei processi per massimizzare i tempi di attività e la produttività della tua struttura.
Che stiate sperimentando nuove terapie in laboratorio, sviluppando su larga scala un candidato promettente o gestendo una produzione commerciale ad alto volume, IVEN è il vostro partner di fiducia. Forniamo sistemi di bioreattori personalizzati e soluzioni ingegneristiche olistiche, dall'ideazione iniziale alla progettazione, alla costruzione, alla convalida e al supporto operativo continuo.
Sfrutta appieno il potenziale dei tuoi bioprocessi.Contatta IVENoggi stesso per scoprire come la nostra tecnologia di bioreattori e la nostra competenza ingegneristica integrata possono accelerare il tuo percorso verso la fornitura di farmaci che cambiano la vita.
Data di pubblicazione: 30-06-2025