Milestone – Progetto chiavi in mano USA IV Solution

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Un moderno stabilimento farmaceutico negli USA costruito interamente da un’azienda cinese–Shanghai IVEN Pharmatech Ingegneria, è il primo e rappresenta una pietra miliare nel settore dell'ingegneria farmaceutica cinese.

IVEN ha progettato e costruito questo moderno stabilimento con le più recenti tecnologie all'avanguardia; la camera bianca, i macchinari di produzione, le attrezzature di laboratorio e tutti i servizi sono rigorosamente conformi allo standard cGMP della FDA statunitense. Il progetto soddisfa inoltre gli standard USP43, ISPE, ASME BPE e altri standard e requisiti statunitensi correlati, ed è convalidato tramite il sistema di gestione della qualità GAMP5.

ILLinea di riempimento delle sacche per fleboAdotta la stampa automatica, la formatura, il riempimento e la sigillatura delle sacche. Successivamente, il sistema di sterilizzazione terminale automatico provvede al caricamento e allo scarico automatico delle sacche per flebo tramite robot nei vassoi di sterilizzazione, che entrano ed escono automaticamente dall'autoclave. Le sacche per flebo sterilizzate vengono quindi ispezionate da una macchina automatica ad alta tensione per la rilevazione delle perdite e da una macchina automatica per l'ispezione visiva, per verificare in modo affidabile sia le perdite, sia la presenza di particelle all'interno, sia eventuali difetti della sacca.

La linea di confezionamento finale completamente automatica integra l'avvolgimento a flusso continuo delle sacche per flebo, l'apertura delle scatole di spedizione, l'imballaggio tramite robot, l'inserimento del certificato e del manuale di istruzioni, la pesatura e lo scarto online, la sigillatura delle scatole di spedizione, la stampa con ispezione tramite telecamera, fino alla pallettizzazione automatica e all'avvolgimento dei pallet.

Dal trattamento dell'acqua alla preparazione della soluzione fino al prodotto finale, l'intero processo produttivo raggiunge un elevato livello di automazione, riducendo notevolmente i costi di manodopera, diminuendo il rischio di contaminazione e aumentando l'efficienza produttiva e migliorando la qualità.

Con 20 anni di incessante impegno, IVEN Pharmatech ha realizzato decine di progetti farmaceutici chiavi in mano in oltre 20 paesi ed esportato migliaia di apparecchiature in oltre 60 paesi. Il nostro obiettivo è sempre quello di "Creare Valore per i Clienti", portando progetti di maggior valore ai nostri clienti in tutto il mondo.

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Data di pubblicazione: 27-02-2025

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