Linea di produzione di fiale elinea di riempimento fiale(nota anche come linea compatta per fiale) è una linea di iniettabili cGMP che include processi di lavaggio, riempimento, sigillatura, ispezione ed etichettatura. Offriamo linee per fiale a iniezione di liquidi sia per fiale a bocca chiusa che a bocca aperta. Forniamo linee di riempimento fiale sia completamente automatiche che semiautomatiche, adatte a linee di riempimento fiale più piccole. Tutte le apparecchiature nelle linee di riempimento automatiche sono integrate in modo da funzionare come un unico sistema coeso. Per la conformità cGMP, tutte le parti a contatto sono realizzate con materiali approvati dalla FDA o in acciaio inossidabile 316L.

Linea di riempimento automatico delle fiale

Linee automatiche di riempimento fialeSono costituite da macchine per l'etichettatura, il riempimento, la sigillatura e il lavaggio. Ogni macchina è collegata per funzionare come un unico sistema coeso. L'automazione viene utilizzata nelle operazioni per eliminare l'intervento umano. Queste linee sono anche note come linee di riempimento fiale su scala di produzione o linee di produzione fiale ad alta velocità. Le apparecchiature di questo tipo di linea di riempimento sono elencate di seguito:

Lavatrice automatica per fiale

Lo scopo di una lavatrice automatica di fiale, nota anche comelavatrice automatica per fiale,è quello di pulire le fiale riducendo al minimo il contatto delle parti della macchina con le fiale stesse, al fine di rispettare le normative cGMP. Il lavaggio delle fiale è garantito da una macchina dotata di un sistema di presa appositamente sviluppato che afferra la fiala dal collo e la capovolge fino al completamento del processo di lavaggio. Dopo il lavaggio, la fiala viene quindi rilasciata sul sistema di alimentazione in uscita in posizione verticale. Utilizzando parti di ricambio, la macchina può pulire fiale da 1 a 20 millilitri.

Tunnel di sterilizzazione

Le fiale e le fiale di vetro pulite vengono sterilizzate e depirogenate online utilizzando un tunnel di sterilizzazione e depirogenazione, noto anche come tunnel farmaceutico.tunnel di sterilizzazioneLe fiale e le fiale di vetro vengono spostate dalle lavatrici automatiche (non sterili) alla linea di riempimento in uscita (area sterile) nel tunnel tramite un trasportatore a filo di acciaio inossidabile.

Macchina per il riempimento e la sigillatura di fiale

Le fiale di vetro farmaceutiche vengono riempite e confezionate utilizzando unmacchina per il riempimento e la sigillatura di fiale, nota anche come riempitrice di fiale. Il liquido viene versato nelle fiale, che vengono successivamente evacuate utilizzando azoto e sigillate con gas combustibili. La macchina è dotata di una pompa di riempimento appositamente progettata per riempire il liquido con precisione, centrando il collo durante il processo di riempimento. Non appena il liquido è riempito, la fiala viene sigillata per prevenire la contaminazione. Realizzata in conformità alle normative cGMP con componenti in acciaio inossidabile 316L di alta qualità.

Macchina per l'ispezione delle fiale

Le fiale di vetro che possono essere iniettate possono essere ispezionate utilizzando una macchina automatica per l'esame delle fiale. Le quattro tracce dell'Macchina per l'ispezione delle fialeSono realizzate con catena a rulli in nylon-6 e sono dotate di un gruppo rotante che include unità di scarto azionate in corrente alternata e cablaggio a 24 V CC. Inoltre, la possibilità di modificare la velocità è stata resa possibile grazie a un azionamento a frequenza CA variabile. Tutte le parti a contatto della macchina sono realizzate con polimeri ingegnerizzati autorizzati e acciaio inossidabile, in conformità con le normative cGMP.

Etichettatrice per fiale

Apparecchiature di fascia alta, note comeetichettatrice per fialeo etichettatrice per fiale, viene utilizzata per etichettare fiale di vetro, fiale e flaconi di collirio. Per stampare il numero di lotto, la data di produzione e altre informazioni sulle etichette, è necessario installare una stampante sul computer. Le farmacie hanno la possibilità di aggiungere sistemi di scansione di codici a barre e sistemi di visione basati su telecamera. Sono disponibili vari tipi di etichette, tra cui etichette di carta, etichette trasparenti ed etichette BOPP con adesivi autoadesivi.