Progetto chiavi in mano per bottiglie di vetro per infusione endovenosa

Breve introduzione:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerata leader nella fornitura di soluzioni IV chiavi in mano. Dispone di impianti completi per la produzione di fluidi endovenosi e soluzioni parenterali in grandi volumi (LVP), con capacità da 1500 a 24.000 pezzi/ora.


Dettagli del prodotto

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IVEN Pharmatechè il fornitore pioniere di impianti chiavi in mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche in tutto il mondo, come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con le GMP UE, le cGMP FDA USA, PICS e le GMP OMS.

Forniamo la progettazione più ragionevole, attrezzature di alta qualità e un servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per soluzioni IV in sacche morbide non in PVC, soluzioni IV in flaconi in PP, soluzioni IV in fiale di vetro, fiale e ampolle iniettabili, sciroppi, compresse e capsule, provette per la raccolta del sangue sottovuoto, ecc.

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药液_看图王
安瓶_看图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven fornisce soluzioni ingegneristiche complete per strutture farmaceutiche e mediche globali, che spaziano dalle camere bianche all'automazione, al trattamento delle acque...
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IVEN Pharmatechè considerato leader nella fornitura di soluzioni chiavi in mano per IV

Nelle nostre offerte chiavi in mano solitamente escludiamo quegli elementi che possono essere procurati localmente a prezzi ragionevoli dal cliente stesso (come terreni, edifici, parti di muri in mattoni...).

Oltre a fornire progetti chiavi in mano, IVEN può anche aiutare il cliente nei seguenti lavori:

Trasferimento di competenze avanzate per ulteriori soluzioni endovenose in flaconi di vetro.

Assistenza post-avviamento

Materie prime e materiali di consumo

Black Utilities

Prodotti per soluzioni IV standard e TPN

NaCl 0,18 – 2,7%

Glucosio 2,5 – 50%

Soluzione di lattato di sodio (Hartmanns)

Acqua per preparazioni iniettabili

Cloruro di sodio 0,9% per irrigazione

Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in glucosio 5%

Ringer lattato

Acqua sterile per l'irrigazione

cloruro di sodio

Cloruro di potassio 0,15 – 0,3% in cloruro di sodio 0,9%

NPT (Nutrizione Parenterale Totale)

Aminoacidi

Emulsione grassa

Soluzioni speciali

Paracetamolo

Espansori al plasma

Mannitolo

Bicarbonato di sodio 1,26 – 4,2%

Metronidazolo

Levofloxacina

Lidocaina cloridrato 0,4% e glucosio 5%

Soluzione di fosfato IV

Ciprofloxacina

Fluconazolo

Dalla progettazione alla convalida, teniamo sempre in considerazione il nostro cliente.

Gli standard di buona pratica di fabbricazione (cGMP) richiedono particolare attenzione alle procedure di valutazione e verifica del rischio: "È requisito di buona pratica di fabbricazione identificare le attività di convalida necessarie per dimostrare il controllo degli aspetti critici di determinate operazioni. Le modifiche significative apportate a installazioni, attrezzature e processi, che possono influire sulla qualità del prodotto, devono essere convalidate. È necessario utilizzare una procedura di valutazione del rischio per determinare l'ambito e l'estensione della convalida".
Il piano generale di convalida serve a garantire che tutte le apparecchiature e le procedure che possono influire sulla qualità, l'integrità o l'efficacia del prodotto siano convalidate; contiene i principi generali da rispettare durante l'attività di convalida e pianifica le attività da svolgere a tale scopo.
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IVEN Chiavi in mano per fluidi IV e soluzioni parenterali / Passaggi standard

Ingegneria di base

Ingegneria di dettaglio

Qualifica di progettazione

Sistemi di acqua farmaceutica (acqua addolcita, purificata e distillata)

Rivestimento epossidico dei pavimenti/pavimento in PVC

Camere pulite

Autoclave

Laboratori di analisi (microbiologici/chimici)

Piano generale di convalida

Installazione

File tecnici e documentazione

Protocolli PQ

Procedure operative standard

Trasferimento iniziale del know-how

Pezzi di ricambio per n anni

Impianto di pretrattamento dell'acqua in ingresso

Sistemi di elaborazione farmaceutica e preparazione di soluzioni

Linee di lavaggio, riempimento, ispezione e confezionamento di bottiglie farmaceutiche

Impianto HVAC e trattamento aria

Generatore di vapore puro e circuito PS

Piano generale del sito

Formazione

Avviare

QI/QO

Validazione in loco

QI/QO

Pre-audit GMP

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Progetti chiavi in mano IVEN all'estero

Ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di apparecchiature farmaceutiche e medicali in oltre 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire impianti farmaceutici e medicali con progetti chiavi in mano in Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda ecc. Tutti questi progetti hanno ottenuto ottimi commenti da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

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La professionalità e l'esperienza di IVEN possono aiutarti a completare l'intero impianto chiavi in mano con soluzioni IV nel più breve tempo possibile ed evitare ogni tipo di rischio potenziale:

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Clienti di impianti farmaceutici chiavi in mano IVEN all'estero

IVENdisponiamo di un team tecnico e ingegneristico altamente professionale, la nostra formazione in loco e il supporto post-vendita possono offrire una garanzia tecnica a lungo termine per il vostro impianto chiavi in mano per fluidi IV NON PVC:

mappa del mondo

Finora abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e mediche a più di 50 paesi.

Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti acostruito oltre 20 impianti farmaceutici e medici chiavi in manoIn Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzioni endovenose, fiale e fiale iniettabili. Tutti questi progetti hanno ottenuto ottimi commenti da parte dei nostri clienti e dei rispettivi governi.

Abbiamo esportato anche in Germania la nostra linea di produzione di soluzioni endovenose.

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Impianto chiavi in mano per bottiglie IV in Indonesia

Impianto chiavi in mano per bottiglie Vietnam IV

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Impianto chiavi in mano per bottiglie IV in Uzbekistan

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Impianto chiavi in mano per fiale iniettabili in Thailandia

Impianto chiavi in mano per bottiglie IV del Tagikistan

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Impianto chiavi in mano per sacchi IV in Arabia Saudita


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